Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem deferoksaminy i chlorku galu (68Ga) w obrazowaniu aspergilozy płucnej u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy aspergilozy płucnej, choroby wywołanej przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które mogą infekować płuca. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania za pomocą PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową) może skutecznie pokazać infekcje Aspergillus w płucach. W tym celu używa się specjalnego związku, który łączy deferoksaminę mezylan z radioaktywnym chlorkiem galu (68Ga), tworząc związek 68Ga-DFO.

W badaniu pacjentom podaje się dożylnie związek 68Ga-DFO, a następnie wykonuje się skanowanie PET/CT, aby zobaczyć, jak związek ten gromadzi się w miejscach podejrzanych o infekcję. Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda może być użyteczna w diagnozowaniu aspergilozy płucnej.

Badanie obejmuje osoby dorosłe, które mogą mieć przewlekłą aspergilozę płucną lub alergiczną aspergilozę oskrzelowo-płucną (ABPA). Uczestnicy nie będą musieli zmieniać swojego standardowego leczenia ani harmonogramu wizyt kontrolnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 18 lat oraz podejrzenie przewlekłej aspergilozy płucnej lub ABPA.

    Nie ma znaczących zakłóceń w standardowej opiece i obserwacji pacjenta.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się deferoksaminę mezylanową oraz chlorek galu (68Ga) dożylnie.

    Podanie leku ma na celu przygotowanie pacjenta do badania obrazowego.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu wizualizację infekcji Aspergillus w płucach.

    Badanie to wykorzystuje radioaktywnie znakowaną deferoksaminę do obrazowania.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wzorce wychwytu [68Ga]Ga-DFO-B w różnych formach aspergilozy płucnej.

    Porównuje się wzorce wychwytu u pacjentów z i bez współistniejących infekcji oraz w odniesieniu do statusu żelaza w organizmie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 lutego 2025 roku.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i diagnostyki aspergilozy płucnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat w dniu włączenia do badania.
  • Pacjent ma podejrzenie przewlekłej aspergilozy płucnej lub ABPA (alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna).
  • Nie ma znaczących przeszkód w standardowej opiece i dalszym leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają aspergilozy płucnej, nie mogą brać udziału w badaniu. Aspergiloza płucna to infekcja płuc wywołana przez grzyby z rodzaju Aspergillus.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-DFO-B to nowatorski środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jego głównym celem jest wizualizacja infekcji płuc wywołanej przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej zidentyfikować obecność i lokalizację infekcji w płucach pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Gallium-68-deferoxamine (68Ga-DFO-B) – Jest to substancja stosowana w formie radioznacznika do podawania dożylnego, używana w badaniach obrazowych PET/CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest obrazowanie zakażeń płucnych wywołanych przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z jonami żelaza, co umożliwia wizualizację miejsc zakażenia w organizmie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Aspergiloza płucna – Jest to infekcja grzybicza wywołana przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które najczęściej atakują płuca. Choroba może rozwijać się w różny sposób, w zależności od stanu układu odpornościowego pacjenta. U osób z osłabioną odpornością może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem. W niektórych przypadkach może dojść do tworzenia się mas grzybiczych w płucach, zwanych grzybniakami. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, a także gorączkę. Choroba może mieć różne formy, od łagodnych do bardziej zaawansowanych, w zależności od reakcji organizmu na infekcję.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509744-10-00Kod protokołu115136Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).