Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem autologicznych limfocytów naciekających guz (TILs) w zaawansowanych guzach litych u pacjentów z nieoperacyjnymi lub zaawansowanymi nowotworami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanych guzów litych, które są trudne do usunięcia chirurgicznie lub mają zmiany w kompleksie SWI/SNF. W badaniu stosowane są limfocyty naciekające guz (TILs), które są specjalnym rodzajem komórek odpornościowych pobieranych z guza pacjenta, a następnie namnażanych i podawanych z powrotem pacjentowi w formie wlewu dożylnego. Celem badania jest ocena skuteczności tej terapii jako samodzielnego leczenia.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak aldesleukina, fosforan fludarabiny oraz cyklofosfamid monohydrat, które są podawane w formie wlewu dożylnego. Leki te mogą być stosowane w różnych kombinacjach, aby wspomóc działanie limfocytów TILs. W niektórych przypadkach może być również stosowany placebo. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa terapia TILs w porównaniu do innych metod leczenia.

Przebieg badania obejmuje podanie limfocytów TILs oraz wspomagających leków w określonych dawkach i okresach czasu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma charakter wieloośrodkowy, co oznacza, że odbywa się w kilku miejscach jednocześnie, a jego zakończenie planowane jest na rok 2030.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie leczenia.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego nowotworu z mutacjami w kompleksie SWI/SNF.

  2. Krok 2

    Okres oczekiwania

    Pacjent musi przejść okres oczekiwania od wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, który wynosi co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent otrzymuje leki przygotowujące do terapii, w tym fludarabinę i cyklofosfamid, podawane w formie infuzji dożylnej.

  4. Krok 4

    Podanie limfocytów naciekających nowotwór (TILs)

    Pacjent otrzymuje limfocyty naciekające nowotwór (TILs) w formie infuzji dożylnej.

    Celem tej terapii jest ocena skuteczności TILs jako samodzielnej terapii.

  5. Krok 5

    Podanie aldesleukiny

    Po podaniu TILs, pacjent otrzymuje aldesleukinę w formie infuzji dożylnej.

    Aldesleukina wspomaga działanie limfocytów T w walce z nowotworem.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego nowotworu litego związanego z mutacjami w kompleksie SWI-SNF. Przykłady takich nowotworów to: mięsak nabłonkowy, złośliwy guz rabdoidalny, drobnokomórkowy rak jajnika typu hiperkalcemicznego, rak rdzeniasty nerki, nabłonkowy złośliwy guz osłonki nerwowej, rak mioepitelialny, chrzęstniakomięsak pozaszkieletowy, słabo zróżnicowany struniak, rak podstawnokomórkowy zatok przynosowych.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być widoczne i możliwe do zmierzenia. Zmiany w obszarach wcześniej napromienianych nie powinny być wybierane jako cele, chyba że wykazano ich progresję.
  • Pacjent musi mieć okres przerwy od wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej. Na przykład, po chemioterapii musi minąć co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu. Podobnie, wcześniejsze terapie immunologiczne lub inne muszą być zakończone co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Jeśli pacjent otrzymał radioterapię paliatywną, musi minąć co najmniej 2 tygodnie przed podaniem TILs, a wszystkie związane z radioterapią działania niepożądane muszą być zredukowane do minimalnego poziomu, z wyjątkiem nieistotnych klinicznie objawów, takich jak zmiany pigmentacji skóry.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 lat wzwyż.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badawczego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VHIO-TIL-01 to terapia polegająca na wykorzystaniu limfocytów naciekających nowotwór (TIL) pochodzących od pacjenta. W tej terapii komórki odpornościowe pacjenta są pobierane, namnażane w laboratorium, a następnie ponownie wprowadzane do organizmu pacjenta. Celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu w walce z zaawansowanymi nowotworami, które mają zmiany w kompleksie SWI-SNF.

Co już wiadomo o tej terapii

VHIO-TIL-01 – Jest to terapia komórkowa, podawana dożylnie, polegająca na wykorzystaniu autologicznych limfocytów infiltrujących guz (TIL) w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacjami w kompleksie SWI/SNF. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, a jej celem jest ocena skuteczności w leczeniu nieoperacyjnych lub zaawansowanych nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane guzy lite. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu własnych komórek odpornościowych pacjenta do atakowania komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i immunoterapie.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium i nie mogą być usunięte chirurgicznie. Guzy lite mogą występować w różnych narządach i tkankach ciała, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które tworzą masy lub guzy. W zaawansowanym stadium mogą występować objawy związane z uciskiem na sąsiednie struktury lub narządy. Guzy lite mogą mieć różne podłoże genetyczne, w tym zmiany w kompleksie SWI-SNF.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504632-17-00Planowana liczba uczestników11 osóbSponsorFundacio Institut D'Investigacio Biomedica De Bellvitge IDIBELL

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).