Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem oksytryptanu i tamsulosyny na objawy łagodnego przerostu prostaty u pacjentów z BPH

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z łagodnym przerostem prostaty, znanym również jako łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH). Jest to stan, w którym prostata powiększa się, co może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo suplementacji tryptofanem, który jest naturalnym aminokwasem, w łagodzeniu objawów związanych z tym schorzeniem.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje leków: Oxitriptan, znany również jako 5-hydroksytryptofan, oraz Tamsulosin hydrochloride, który jest często stosowany w leczeniu objawów BPH. Oxitriptan jest podawany w formie kapsułek, a Tamsulosin w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Celem badania jest ocena wpływu tryptofanu na objawy dolnych dróg moczowych u pacjentów z BPH, mierzone za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Objawów Prostaty (IPSS).

Badanie trwa do sześciu miesięcy, a pacjenci przyjmują leki doustnie. W trakcie badania oceniane są zmiany w objawach moczowych, maksymalny przepływ moczu, funkcje erekcyjne oraz jakość życia związana z objawami moczowymi. Wyniki te są mierzone za pomocą różnych kwestionariuszy i badań, takich jak ultrasonografia przezodbytnicza. Celem jest lepsze zrozumienie, jak tryptofan może wpływać na objawy BPH i poprawić jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji tryptofanem na objawy dolnych dróg moczowych u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje dwa rodzaje leków doustnie: Cincofarm 100 mg w formie twardych kapsułek oraz Omnic 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Ocena objawów

    Podczas badania pacjent regularnie wypełnia kwestionariusz IPSS (International Prostate Symptom Score), który ocenia objawy związane z dolnymi drogami moczowymi. Zmiany w wynikach tego kwestionariusza są głównym punktem oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Pacjent przechodzi dodatkowe badania, takie jak pomiar maksymalnego przepływu moczu (Qmax), ocena funkcji erekcyjnej za pomocą kwestionariusza IIEF-5 (International Index of Erectile Function-5) oraz ocena objętości prostaty za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS).

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjent ocenia jakość życia związaną z objawami moczowymi, odpowiadając na pytanie 8 kwestionariusza IPSS. Wyniki te są analizowane jako część oceny skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 6 grudnia 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen.
  • Pacjent musi być mężczyzną z rozpoznanym łagodnym przerostem gruczołu krokowego, dla którego tamsulozyna jest opcją terapeutyczną zgodnie z aktualnymi standardami leczenia.
  • Pacjent musi mieć od 50 do mniej niż 75 lat.
  • Objętość prostaty pacjenta musi wynosić co najmniej 30 cm3, co jest mierzone za pomocą przezodbytniczego badania ultrasonograficznego (TRUS).
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane objawy dolnych dróg moczowych (LUTS), co oznacza stabilny wynik co najmniej 13 punktów w Międzynarodowej Skali Objawów Prostaty (IPSS).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego łagodnego przerostu gruczołu krokowego (to stan, w którym gruczoł krokowy, czyli prostata, jest powiększony, ale nie jest to rak).
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację (to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniach klinicznych, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tryptofan to suplement diety, który jest badany w kontekście jego wpływu na objawy dolnych dróg moczowych u pacjentów z rozpoznanym łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tryptofanu w łagodzeniu tych objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Tryptophan – Tryptofan jest podawany doustnie w formie suplementu diety. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH). Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów dolnych dróg moczowych związanych z BPH. Na poziomie molekularnym tryptofan działa jako prekursor serotoniny, co może wpływać na regulację funkcji pęcherza moczowego. Klasyfikowany jest jako aminokwas egzogenny, który pełni różnorodne funkcje w organizmie.

Badane choroby

Łagodny rozrost gruczołu krokowego – Jest to nienowotworowe powiększenie prostaty, które często występuje u starszych mężczyzn. Powiększona prostata może uciskać cewkę moczową, co prowadzi do problemów z oddawaniem moczu. Objawy mogą obejmować częste oddawanie moczu, trudności w rozpoczęciu mikcji, słaby strumień moczu oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę jak prostata się powiększa, może dojść do poważniejszych problemów z układem moczowym. Regularne monitorowanie objawów jest ważne, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519076-75-00Kod protokołuTryptoBPHPlanowana liczba uczestników70 osóbSponsorCCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).