Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem estradiolu na zapobieganie depresji poporodowej u kobiet z historią tej choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy depresji poporodowej, która jest formą depresji występującą u kobiet po urodzeniu dziecka. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe podawanie estradiolu, czyli żeńskiego hormonu płciowego, może zapobiec wystąpieniu epizodów depresyjnych u kobiet, które wcześniej doświadczyły depresji poporodowej.

W badaniu uczestniczą kobiety, które są w trzecim trymestrze ciąży i mają historię depresji poporodowej. Uczestniczki będą otrzymywać estradiol w formie plastra przezskórnego o nazwie Vivelle Dot lub placebo, czyli substancję nieaktywną, przez okres od dnia porodu do 21 dni po porodzie. Celem jest ocena, czy podawanie estradiolu w tym okresie może zapobiec wystąpieniu depresji.

Badanie potrwa do końca 2025 roku. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem wystąpienia objawów depresji zgodnie z kryteriami DSM-V, czyli standardowymi kryteriami diagnostycznymi dla zaburzeń psychicznych, w okresie od 2 tygodni do 6 miesięcy po porodzie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena, czy krótkotrwałe podawanie estradiolu może zapobiec epizodom depresji poporodowej u kobiet z historią depresji poporodowej.

    Uczestniczka otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz zostaje poproszona o wyrażenie świadomej zgody na udział.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestniczka otrzymuje plaster transdermalny zawierający estradiol lub placebo. Plaster ten jest naklejany na skórę i uwalnia substancję czynną przez 24 godziny.

    Plaster należy zmieniać co 24 godziny, przez okres od dnia 0 do dnia 21 po porodzie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie badania uczestniczka jest regularnie monitorowana pod kątem objawów depresji. Ocena odbywa się zgodnie z kryteriami DSM-V, które są standardem w diagnozowaniu zaburzeń psychicznych.

    Monitorowanie trwa od 2 tygodni do 6 miesięcy po porodzie, aby ocenić, czy wystąpiły jakiekolwiek epizody depresji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu monitorowania uczestniczka zostaje poinformowana o wynikach badania oraz o tym, czy podawany jej plaster zawierał estradiol czy placebo.

    Uczestniczka ma możliwość omówienia wyników z personelem medycznym i uzyskania dalszych zaleceń dotyczących swojego zdrowia psychicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
  • Kobiety będące w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży).
  • Kobiety, które miały wcześniej depresję okołoporodową, czyli depresję, która zaczęła się w czasie ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie.
  • Kobiety, które miały nieleczony epizod depresyjny, oceniony przez wywiad retrospektywny przeprowadzony przez pracownika służby zdrowia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 45 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma historii depresji poporodowej.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w okresie bezpośrednio po porodzie (od dnia 0 do dnia 21 po porodzie).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Estradiol to forma estrogenu, który jest naturalnym hormonem żeńskim. W tym badaniu klinicznym estradiol jest podawany kobietom wkrótce po porodzie, aby sprawdzić, czy może on zapobiec wystąpieniu depresji poporodowej. Depresja poporodowa to stan, który może wystąpić u niektórych kobiet po urodzeniu dziecka, a estradiol może pomóc w stabilizacji nastroju i zapobieganiu objawom depresji. Celem badania jest ocena, czy krótkotrwałe podawanie estradiolu w okresie bezpośrednio po porodzie może być skuteczną strategią zapobiegania depresji u kobiet, które wcześniej doświadczyły depresji poporodowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Estradiol – Estradiol jest podawany w formie tabletek lub plastrów, które aplikuje się na skórę. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania depresji poporodowej u kobiet z historią tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują depresję okołoporodową z początkiem poporodowym. Estradiol działa na poziomie molekularnym poprzez regulację poziomów hormonów, co może wpływać na nastrój i samopoczucie. Klasyfikowany jest jako hormon estrogenowy.

Badane choroby

Depresja poporodowa – Jest to zaburzenie nastroju, które pojawia się u kobiet po porodzie. Charakteryzuje się uczuciem smutku, przygnębienia i utraty zainteresowania codziennymi czynnościami. Może wystąpić w ciągu kilku tygodni po porodzie i trwać przez kilka miesięcy. Objawy mogą obejmować zmęczenie, drażliwość, trudności z koncentracją oraz zmiany apetytu i snu. Depresja poporodowa różni się od tzw. "baby blues", który jest łagodniejszy i krótkotrwały. Ważne jest, aby zrozumieć, że jest to stan medyczny, który wymaga uwagi i wsparcia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518028-63-00Kod protokołu2020-001592-33Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).