Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem briquilimabu na pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną, którzy nie reagują na leczenie omalizumabem lub go nie tolerują

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) is a condition where people experience itchy skin patches and hives without a known cause. This study is focused on adults who continue to have symptoms despite using treatments like antihistamines or who cannot tolerate a medication called omalizumab. The main goal is to check the safety and how well a new treatment, called briquilimab, works for these patients.

The study involves giving briquilimab through an injection under the skin. Some participants may receive a placebo, which looks like the treatment but does not contain the active medicine. Another medication, epinephrine, known for its use in emergencies like severe allergic reactions, is also part of the study setup, but not as a treatment for CSU.

Participants will be monitored for any side effects and changes in their symptoms. The study will help understand how briquilimab affects the body and its potential benefits for people with CSU. The study is expected to continue until the end of 2025.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być zdiagnozowany z przewlekłą spontaniczną pokrzywką (CSU), która utrzymuje się mimo leczenia antyhistaminami lub nietolerancji na omalizumab.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek briquilimab w formie zastrzyku podskórnego lub domięśniowego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie w ramach badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania laboratoryjne, EKG oraz pomiary parametrów życiowych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie wyników takich jak UAS7 (skala aktywności pokrzywki), HSS7 (skala nasilenia bąbli) oraz ISS7 (skala nasilenia świądu).

    Dodatkowo, oceniana jest kontrola pokrzywki za pomocą testu UCT (test kontroli pokrzywki).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania, zanim zostaną przeprowadzone jakiekolwiek oceny związane z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą pokrzywkę samoistną (CSU), która jest objawowa pomimo leczenia. Oznacza to, że:
    • CSU musi być zdiagnozowana od co najmniej 6 miesięcy.
    • Pacjent musi mieć swędzenie i bąble przez co najmniej 8 kolejnych tygodni w dowolnym momencie przed badaniem, pomimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1.
    • Pacjent musi mieć swędzenie i bąble przez co najmniej 8 kolejnych tygodni w dowolnym momencie przed badaniem, pomimo leczenia omalizumabem lub nietolerancji na omalizumab.
    • Pacjent musi mieć wynik UAS7 (skala oceny pokrzywki) co najmniej 16 i ISS7 (skala oceny swędzenia) co najmniej 8 w dniach od -10 do -3 przed badaniem (nie więcej niż 2 brakujące wpisy w tym okresie, ponowne badanie może być rozważone za zgodą lekarza monitorującego).
    • Pacjent musi stosować leki przeciwhistaminowe H1 w stabilnej dawce do czterokrotności zatwierdzonej dawki od momentu badania i nie planuje zmieniać tej dawki przez pierwsze 12 tygodni badania.
    • Wyniki badań krwi pacjenta muszą spełniać następujące kryteria:
      • Hemoglobina: co najmniej 11 g/dl
      • Płytki krwi: co najmniej 100 000/mm3
      • Leukocyty: co najmniej 3 000/mm3
      • Neutrofile: co najmniej 2 000/mm3
      • Pacjent musi być chętny i zdolny do codziennego prowadzenia dziennika przez cały czas trwania badania oraz do przestrzegania harmonogramu wizyt w ramach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą wziąć udziału.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą wziąć udziału.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Briquilimab to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z przewlekłą spontaniczną pokrzywką, którzy nadal mają objawy pomimo leczenia lub nie mogą tolerować innego leku. Celem badania jest sprawdzenie, jak pacjenci reagują na ten lek i czy może on być skuteczny w łagodzeniu objawów pokrzywki. Omalizumab to lek, który jest już stosowany w leczeniu przewlekłej spontanicznej pokrzywki. Jest używany jako punkt odniesienia w badaniu, aby porównać jego skuteczność i tolerancję z nowym lekiem, briquilimabem. Pacjenci, którzy nie mogą tolerować omalizumabu lub nie uzyskują wystarczającej poprawy, są włączeni do badania z briquilimabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Briquilimab – Briquilimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłej pokrzywki samoistnej u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie omalizumabem lub nie mogą go tolerować. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć objawy pokrzywki. Briquilimab jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący i jest w fazie badań mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka samoistna – Jest to choroba skóry charakteryzująca się nawracającymi, swędzącymi bąblami pokrzywkowymi, które pojawiają się bez wyraźnej przyczyny. Objawy mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy, a bąble mogą zmieniać swoje położenie na ciele. Choroba często towarzyszy uczuciu pieczenia lub kłucia w skórze. Może występować w każdym wieku, ale najczęściej dotyka dorosłych. Częstość występowania objawów może się zmieniać, a ich nasilenie może być różne. Choroba nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505446-25-00Kod protokołuJSP-CP-011Planowana liczba uczestników73 osobySponsorJasper Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).