Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad TransCon TLR7/8 Agonist i pembrolizumab u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem złośliwym. W ramach badania testowane są dwa leki: TransCon TLR7/8 Agonist oraz pembrolizumab, znany również jako Keytruda. TransCon TLR7/8 Agonist to lek w formie zawiesiny do wstrzykiwań, który jest podawany bezpośrednio do guza. Pembrolizumab to koncentrat do infuzji dożylnej, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania leku TransCon TLR7/8 Agonist samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem. Badanie ma również na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do dalszych badań. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak organizm na nie reaguje. W niektórych przypadkach leki będą podawane razem, aby ocenić ich wspólne działanie przeciwko nowotworom.

Badanie jest podzielone na kilka etapów, w tym fazę eskalacji dawki oraz fazę rozszerzenia dawki. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leczenia. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić postęp choroby i reakcję na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznej i bezpiecznej dawki leków dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leku TransCon TLR7/8 Agonist

    Lek TransCon TLR7/8 Agonist jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań bezpośrednio do guza (użycie wewnątrzguza).

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Podanie leku KEYTRUDA

    Lek KEYTRUDA, zawierający substancję czynną pembrolizumab, jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Lek ten może być stosowany w połączeniu z TransCon TLR7/8 Agonist w celu oceny aktywności przeciwnowotworowej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne w celu śledzenia postępów leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG, która mierzy, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Jeśli byłeś leczony przeciwciałami anty-PD-1, anty-PDL1 lub anty-CTLA 4, musisz odczekać co najmniej 4 tygodnie od ostatniej dawki i mieć dowody na postęp choroby przed przystąpieniem do badania.
  • Jeśli masz raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, musisz mieć potwierdzoną diagnozę tego typu raka, niezależnie od statusu HPV lub PD-L1. Musisz znać swój status HPV i nie możesz mieć więcej niż jedną wcześniejszą linię leczenia chemioterapią dla zaawansowanej choroby.
  • Jeśli masz inne nowotwory związane z HPV, takie jak rak odbytu, sromu, szyjki macicy, prącia lub pochwy, musisz mieć potwierdzoną diagnozę i znać swój status HPV. Nie możesz mieć więcej niż jedną wcześniejszą linię leczenia dla zaawansowanej choroby.
  • Jeśli masz czerniaka, musisz mieć potwierdzoną diagnozę i nie możesz mieć wcześniejszej radioterapii lub leczenia systemowego dla czerniaka. Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę o długości co najmniej 15 mm.
  • Jeśli masz zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry, musisz mieć potwierdzoną diagnozę i co najmniej jedną mierzalną zmianę o długości co najmniej 15 mm.
  • Jeśli wcześniej otrzymałeś inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego, musisz mieć rozwiązane wszelkie związane z tym toksyczności do poziomu 1 lub do stanu wyjściowego.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy są aktywni seksualnie, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie zaawansowany, nawracający lub przerzutowy nowotwór złośliwy, którego nie można leczyć z zamiarem wyleczenia, z wyjątkiem uczestników zapisujących się do grup neoadjuwantowych.
  • Musisz mieć postęp choroby lub być nietolerancyjny na dostępne standardowe opcje leczenia, z wyjątkiem uczestników zapisujących się do grup neoadjuwantowych.
  • Musisz mieć co najmniej 2 mierzalne zmiany chorobowe, chyba że określono inaczej w kryteriach wyboru.
  • Musisz być gotowy do poddania się biopsjom.
  • Musisz wykazać odpowiednią funkcję narządów w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 12 tygodni, według oceny badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które są aktywne. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię chorób psychicznych, które mogą wpływać na jego zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TransCon TLR7/8 Agonist

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest aktywacja układu odpornościowego w celu zwalczania nowotworów. Lek ten jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych.

  • Pembrolizumab

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. W tej próbie klinicznej pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z TransCon TLR7/8 Agonist, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

TransCon TLR7/8 Agonist – Jest to lek podawany w formie iniekcji, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie nowotworów, w tym zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Działa poprzez aktywację receptorów TLR7 i TLR8, co prowadzi do stymulacji układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów Toll-podobnych, co oznacza, że wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może dotyczyć różnych tkanek i narządów, prowadząc do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do sąsiednich tkanek i tworzyć przerzuty w innych częściach ciała. Objawy raka mogą się różnić w zależności od jego lokalizacji i zaawansowania, ale często obejmują utratę masy ciała, zmęczenie i ból. Wczesne wykrycie i zrozumienie mechanizmów rozwoju raka są kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-517150-10-00Kod protokołuTCTLR-101Planowana liczba uczestników196 osóbSponsorAscendis Pharma Oncology Division A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).