Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie talquetamab, który jest specjalnym rodzajem przeciwciała. Przeciwciała to białka, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i zwalczać obce substancje w organizmie. Talquetamab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania talquetamabu oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań.
W badaniu uczestniczą również osoby, które otrzymują tocilizumab jako środek zapobiegawczy. Tocilizumab to lek, który może pomóc w zmniejszeniu reakcji zapalnych w organizmie. Jest on podawany w formie koncentratu do infuzji, co oznacza, że jest wstrzykiwany dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, jak talquetamab działa na pacjentów, którzy wcześniej nie reagowali na inne dostępne terapie.
Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać talquetamab, a niektórzy z nich również tocilizumab. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, a wyniki pomogą określić, jak najlepiej stosować talquetamab w przyszłości. W badaniu może być również stosowany placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównań.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
8 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Amsterdam, Holandia
Leuven, Belgia
Utrecht, Holandia
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to eksperymentalny lek stosowany w badaniu klinicznym, który jest przeciwciałem bispecyficznym. Oznacza to, że jest zaprojektowany do wiązania się z dwoma różnymi celami w organizmie. W tym przypadku talquetamab wiąże się z białkiem GPRC5D oraz z CD3, co ma na celu pomoc w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania talquetamabu oraz określenie odpowiedniej dawki i harmonogramu podawania leku w fazie 2 badania.
to lek stosowany w badaniu jako profilaktyka zespołu uwalniania cytokin (CRS), który może wystąpić jako efekt uboczny terapii z użyciem talquetamabu. Tocilizumab działa poprzez blokowanie działania interleukiny-6 (IL-6), co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy związane z CRS. W badaniu ocenia się bezpieczeństwo, farmakokinetykę oraz skuteczność stosowania tocilizumabu w połączeniu z talquetamabem.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.