Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem povorcitinibu u dorosłych z przewlekłą pokrzywką samoistną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z przewlekłą pokrzywką samoistną, czyli stanem, w którym na skórze pojawiają się swędzące bąble bez wyraźnej przyczyny. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie povorcitinib. Povorcitinib jest podawany w formie tabletek i ma na celu złagodzenie objawów pokrzywki. W badaniu uczestnicy mogą otrzymać povorcitinib lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać tabletki bez aktywnego składnika.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze povorcitinib działa w porównaniu do placebo oraz czy jest bezpieczny dla pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą proszeni o codzienne zapisywanie swoich objawów w specjalnym dzienniku. Wyniki te pomogą ocenić, czy povorcitinib skutecznie zmniejsza objawy pokrzywki. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia przewlekłej pokrzywki samoistnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib u dorosłych z przewlekłą pokrzywką samoistną.

    Uczestnik musi być w wieku od 18 do 65 lat i mieć zdiagnozowaną przewlekłą pokrzywkę samoistną przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek povorcitinib w formie tabletek doustnych. W badaniu stosuje się również placebo, które wygląda jak povorcitinib, ale nie zawiera substancji czynnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik zostanie przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest zobowiązany do codziennego wypełniania elektronicznego dziennika (eDiary), w którym zapisuje swoje objawy.

    Głównym celem jest zmiana w skali UAS7, która mierzy nasilenie objawów pokrzywki, po 12 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach badania ocenia się, czy uczestnik osiągnął kontrolę nad chorobą, co oznacza wynik UAS7 równy 6 lub mniej.

    Dodatkowo, analizuje się czas do pierwszego osiągnięcia kontrolowanego stanu choroby oraz liczbę uczestników, którzy osiągnęli wynik UAS7 równy 0.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lipcu 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną przewlekłą pokrzywkę samoistną przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Przewlekła pokrzywka samoistna to stan, w którym na skórze pojawiają się swędzące bąble bez wyraźnej przyczyny.
  • Twoja pokrzywka musi być oporna na leki przeciwhistaminowe drugiej generacji. Oznacza to, że leki te nie pomagają w kontrolowaniu objawów.
  • Musisz być chętny i zdolny do przestrzegania zasad i procedur badania.
  • Musisz być chętny i zdolny do codziennego wypełniania elektronicznego dziennika przez cały czas trwania badania.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie antykoncepcji zgodnie z zasadami badania. Antykoncepcja to metody zapobiegania ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię alergii na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest ocena skuteczności u dorosłych pacjentów z przewlekłą spontaniczną pokrzywką. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby, takich jak swędzenie i wysypka.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Povorcitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłej pokrzywki samoistnej. Działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnych w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz, co oznacza, że wpływa na procesy sygnalizacji komórkowej, które są kluczowe w rozwoju stanów zapalnych.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka samoistna – Jest to choroba skóry charakteryzująca się nawracającymi, swędzącymi bąblami pokrzywkowymi, które pojawiają się bez wyraźnej przyczyny. Objawy mogą utrzymywać się przez sześć tygodni lub dłużej, a bąble mogą zmieniać swoje położenie na ciele. Choroba często towarzyszy uczuciu pieczenia lub bólu w miejscach występowania zmian skórnych. Może być związana z innymi objawami, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, który powoduje obrzęk głębszych warstw skóry. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że może być związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i zakłócając codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-503062-72-00Kod protokołuINCB 54707-207Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).