Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad remisją przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP) z użyciem rytuksymabu dla pacjentów z CIDP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, znana jako CIDP, to choroba, która wpływa na nerwy, powodując osłabienie mięśni i problemy z czuciem. W badaniu tym oceniana jest skuteczność leku o nazwie rituximab, który jest podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie Rituximabu do krótkotrwałego leczenia immunoglobulinami dożylnymi (IVIg) może prowadzić do długotrwałej remisji choroby i umożliwić zaprzestanie stosowania IVIg, co zmniejszyłoby częstotliwość infuzji i związane z tym koszty opieki zdrowotnej.

W trakcie badania pacjenci z CIDP będą otrzymywać rituximab w połączeniu z IVIg przez określony czas. Następnie będą monitorowani, aby ocenić, czy leczenie prowadzi do remisji, czyli stanu, w którym nie będzie potrzeby dalszego leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy po 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia Rituximabem pacjenci nie będą potrzebować dodatkowego leczenia. Dodatkowo, po 104 tygodniach zostanie oceniona stabilność stanu zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz diagnoza przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Rixathon, który zawiera substancję czynną rytuksymab.

    Lek podawany jest w formie dożylnej infuzji.

    Celem jest osiągnięcie remisji choroby po 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia rytuksymabem, co oznacza brak potrzeby dodatkowego leczenia po zakończeniu terapii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Stabilność leczenia oceniana jest po 104 tygodniach obserwacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2028 roku.

    Ostateczna ocena wyników badania pozwoli na określenie, czy dodanie rytuksymabu do leczenia prowadzi do długoterminowej remisji i zmniejszenia potrzeby regularnych infuzji immunoglobulin.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną przewlekłą zapalną polineuropatię demielinizacyjną (CIDP) zgodnie z kryteriami EAN/PNS.
  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Grupa 1 (nowi pacjenci):
  • Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni na CIDP.
  • Pacjenci muszą mieć wystarczającą niepełnosprawność związaną z CIDP, aby uzasadniała ona leczenie IVIg i RTX, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Grupa 2 (pacjenci na leczeniu podtrzymującym IVIg lub SCIg):
  • Pacjenci muszą być na leczeniu podtrzymującym z ustaloną dawką lub odstępem co najmniej 4 infuzji lub 3 miesięcy.
  • Pacjenci muszą spełniać jeden z poniższych warunków:
  • Pacjenci z objawami pogorszenia przed kolejną infuzją IVIg, co jest potwierdzone minimalną klinicznie istotną różnicą (MCID) w co najmniej jednym pomiarze.
  • Pacjenci, u których próba odstawienia leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy zakończyła się niepowodzeniem, co jest potwierdzone MCID w co najmniej jednym pomiarze.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy zwiększono dawkę/odstęp IVIg/SCIg, co doprowadziło do poprawy potwierdzonej MCID w co najmniej jednym pomiarze.
  • Najczęściej używane kryteria MCID to:
  • Jeden punkt na skali niepełnosprawności INCAT (1-10).
  • Cztery punkty na skali centylowej I-RODS (niepełnosprawność, 1-100).
  • Dwa punkty na sumarycznej skali MRC (siła mięśni, 0-60).
  • Osiem kPa na Vigorimeter (siła chwytu, jedna lub obie ręce, zmienny zakres).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP), nie mogą brać udziału w badaniu. CIDP to choroba, która wpływa na nerwy, powodując ich uszkodzenie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rituximab

    to lek stosowany w badaniu, którego celem jest wywołanie remisji w przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP). Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby. W badaniu sprawdza się, czy dodanie tego leku do krótkotrwałego leczenia immunoglobulinami dożylnymi (IVIg) prowadzi do długotrwałej remisji i umożliwia zaprzestanie stosowania IVIg.

  • Immunoglobuliny dożylne (IVIg)

    to terapia stosowana w leczeniu CIDP, która polega na podawaniu pacjentowi przeciwciał w celu wsparcia jego układu odpornościowego. W badaniu ocenia się, czy połączenie tej terapii z Rituximabem może prowadzić do długotrwałej remisji choroby i zmniejszenia potrzeby regularnych infuzji immunoglobulin.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP). Obecnie jest badany w kontekście jego zdolności do wywoływania remisji w CIDP, co może pozwolić na zaprzestanie stosowania regularnych infuzji immunoglobulin (IVIg). Rituximab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni niektórych komórek układu odpornościowego, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) – Jest to choroba układu nerwowego, która charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym prowadzącym do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów obwodowych. Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni, utratę czucia, a także problemy z równowagą i koordynacją. Choroba postępuje powoli, a jej przebieg może być różnorodny, z okresami zaostrzeń i remisji. CIDP może prowadzić do znacznego ograniczenia sprawności ruchowej, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. W niektórych przypadkach objawy mogą być na tyle łagodne, że nie wpływają znacząco na codzienne życie. Choroba jest uważana za rzadką i wymaga specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512506-25-00Planowana liczba uczestników102 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).