Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem JAB-21822 u pacjentów dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. Mutacja ta jest zmianą w materiale genetycznym komórek nowotworowych, która może wpływać na rozwój raka. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie JAB-21822, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz sprawdzenie jego działania przeciwnowotworowego.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie, zwanej fazą eskalacji dawki, uczestnicy otrzymują różne dawki leku JAB-21822, aby określić, jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najlepiej tolerowana. W drugiej fazie, zwanej fazą rozszerzenia dawki, lek jest podawany w ustalonej dawce, aby dokładniej ocenić jego działanie przeciwnowotworowe. W tej fazie lek może być również łączony z innym lekiem, cetuksymabem, u pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Badanie ma na celu zebranie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi posiadać potwierdzoną obecność mutacji KRAS G12C w zaawansowanych guzach litych.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki (faza 1)

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku JAB-21822 podawanego w formie tabletek.

    Lek przyjmuje się doustnie raz dziennie (QD).

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych, EKG, znakach życiowych i stanie fizycznym.

  3. Krok 3

    Faza ekspansji dawki (faza 2)

    W tej fazie ocenia się wstępną aktywność przeciwnowotworową leku JAB-21822.

    Lek podawany jest w dawce ustalonej w fazie 1.

    Uczestnik może również otrzymywać lek w połączeniu z cetuksymabem, jeśli ma przerzuty raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są zmiany w stanie zdrowia uczestnika, w tym odpowiedź na leczenie i czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku JAB-21822.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę, co oznacza, że lekarze mogą dokładnie zmierzyć guz.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza, która została wcześniej pobrana i przechowywana.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone nowotwory z mutacją KRAS G12C, co oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać co najmniej jedną standardową terapię.
  • Pacjent musi być w stanie połknąć i zatrzymać leki podawane doustnie.
  • Pacjent musi mieć wyniki badań laboratoryjnych spełniające określone kryteria, takie jak:
    • Wystarczająca liczba neutrofili, które są rodzajem białych krwinek.
    • Wystarczająca liczba płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny, która przenosi tlen we krwi.
    • Wystarczający poziom albuminy, która jest białkiem we krwi.
    • Poziom bilirubiny w normie, co oznacza, że wątroba działa prawidłowo.
    • Poziomy AST i ALT w normie, co oznacza, że wątroba działa prawidłowo.
    • Wyniki PT i PTT w normie, co oznacza, że krew krzepnie prawidłowo.
    • Prawidłowa funkcja nerek, co oznacza, że nerki działają prawidłowo.
    • Poziom TSH w normie, co oznacza, że tarczyca działa prawidłowo.
    • Pacjent musi być w wieku dorosłym.
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi mutacjami niż KRAS G12C w zaawansowanych guzach litych nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają nawrotu lub nie są oporne na leczenie guzów litych z mutacją KRAS G12C, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci z nowotworami, które nie są związane z mutacją KRAS G12C, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JAB-21822

    to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek bez innych terapii. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają mutację KRAS G12C. Lek ma również na celu ocenę jego skuteczności w zwalczaniu nowotworów.

  • Cetuximab

    to lek stosowany w połączeniu z JAB-21822 w niektórych częściach badania. Jest to terapia celowana, która działa na określone białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu nowotworu. W tym badaniu cetuximab jest stosowany u pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C.

Co już wiadomo o tej terapii

JAB-21822 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS G12C. Mechanizm działania JAB-21822 polega na blokowaniu aktywności białka KRAS, które jest zaangażowane w wzrost komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów KRAS i jest badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cetuksymab, w leczeniu nowotworów z mutacją KRAS G12C.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite z mutacją KRAS G12C – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się obecnością specyficznej mutacji w genie KRAS, znanej jako G12C. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Guzy lite mogą występować w różnych narządach, takich jak płuca, jelita czy trzustka. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Mutacja KRAS G12C jest szczególnie trudna do leczenia, co czyni te nowotwory bardziej opornymi na standardowe terapie. Choroba może prowadzić do różnorodnych objawów, w zależności od lokalizacji i rozmiaru guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-515258-25-00Kod protokołuJAB-21822-1001Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorJacobio Pharmaceuticals Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).