Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem zaawansowanego raka nerki: Nivolumab i cabozantinib vs sunitinib u pacjentów bez wcześniejszego leczenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki, co oznacza, że nowotwór jest w zaawansowanym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków nivolumab i cabozantinib jest bezpieczne i skuteczne w porównaniu do leku sunitinib w leczeniu tego rodzaju raka.

W badaniu będą stosowane różne leki. Nivolumab to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Cabozantinib to tabletki, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Sunitinib to kapsułki, które również działają na komórki nowotworowe, ale w inny sposób.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać albo połączenie nivolumab i cabozantinib, albo sunitinib. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jakie są efekty uboczne stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup badawczych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku nivolumab w połączeniu z cabozantinibem w porównaniu do sunitinibu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym.

  2. Krok 2

    Podawanie leków w grupie A

    Uczestnicy w grupie A otrzymują nivolumab w postaci roztworu do infuzji dożylnej oraz cabozantinib w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Dawkowanie nivolumabu: 10 mg/mL, podawany dożylnie.

    Dawkowanie cabozantinibu: 20 mg, tabletki powlekane, stosowane doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków w grupie C

    Uczestnicy w grupie C otrzymują sunitinib w postaci twardych kapsułek do stosowania doustnego.

    Dawkowanie sunitinibu: 12.5 mg, kapsułki twarde, stosowane doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy uczestników, w tym czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

    Oceniane są również reakcje na leczenie oraz występowanie działań niepożądanych i poważnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących ich leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka nerki z obecnością komórek jasnokomórkowych. Może również mieć cechy mięsakowate, co oznacza, że komórki nowotworowe mogą wyglądać jak te, które występują w mięsakach.
  • Rak nerki musi być zaawansowany, co oznacza, że nie można go wyleczyć za pomocą operacji lub radioterapii, lub przerzutowy, co oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego raka nerki, z wyjątkiem jednej wcześniejszej terapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej, co oznacza leczenie przed lub po operacji, jeśli rak był całkowicie usunięty. Terapia ta nie mogła obejmować leków celujących w VEGF lub jego receptory, a nawrót choroby musiał wystąpić co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce tej terapii.
  • W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe w wieku od 18 lat wzwyż.
  • W badaniu mogą brać udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej leczenie na zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Cabozantinib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie działania białek, które wspomagają wzrost komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerki.

  • Sunitinib

    to lek stosowany w leczeniu raka, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu i rozprzestrzeniania się nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w onkologii, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są potwierdzone w licznych badaniach klinicznych. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Cabozantinib

    Lek ten jest dostępny w formie tabletek doustnych i jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest uznawany za skuteczny w terapii nowotworów, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Cabozantinib działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych odżywiających guz. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz.

  • Sunitinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest dobrze znany w medycynie i szeroko stosowany w terapii nowotworów, z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych. Sunitinib działa poprzez blokowanie receptorów kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych. Należy do klasy inhibitorów kinaz.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy – Jest to rodzaj raka, który rozpoczyna się w komórkach nerek i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium nowotwór może być trudny do kontrolowania, ponieważ może obejmować większą część nerki lub rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki. W przypadku przerzutów, komórki rakowe mogą przemieszczać się do odległych narządów, takich jak płuca, wątroba czy kości. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krew w moczu czy utrata masy ciała. Rak nerkowokomórkowy jest najczęstszym typem raka nerki u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509711-83-00Kod protokołuCA209-9ERPlanowana liczba uczestników755 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).