Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad kontynuacją leczenia raka u pacjentów z użyciem avelumabu, lorlatinibu i axitinibu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem, które wcześniej uczestniczyły w badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Pfizer, w których stosowano avelumab. Avelumab to lek w postaci roztworu do infuzji, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko białku PD-L1. Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji stosowania tego leku. W badaniu mogą uczestniczyć osoby, które nadal odnoszą korzyści z leczenia lub są w okresie obserwacji bezpieczeństwa i przeżycia.

W trakcie badania uczestnicy będą kontynuować leczenie avelumabem zgodnie z ustalonym planem. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby monitorować ich stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu zapewnienie, że leczenie jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.

Oprócz avelumabu, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak lorlatinib, axitinib i talazoparib, które są inhibitorami różnych kinaz i receptorów, co oznacza, że działają na różne mechanizmy w komórkach nowotworowych. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne zastosowanie i sposób podawania, a ich celem jest wspomaganie leczenia nowotworów poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego. Wymagana jest zgoda na przestrzeganie wszystkich wizyt, planu leczenia oraz innych procedur badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku avelumab

    Lek avelumab jest podawany dożylnie. Celem jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone w protokole badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku lorlatinib

    Lek lorlatinib jest przyjmowany doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Podawanie leku axitinib

    Lek axitinib jest przyjmowany doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone w protokole badania.

  5. Krok 5

    Podawanie leku talazoparib

    Lek talazoparib jest przyjmowany doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone w protokole badania.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, które mogą prowadzić do trwałego przerwania podawania leku oraz wszystkie poważne działania niepożądane.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 września 2026 roku. Uczestnicy są monitorowani do tego czasu, aby ocenić długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi być w trakcie leczenia w ramach badania i odnosić z niego znaczące korzyści zdrowotne, co ocenia główny badacz, lub być w okresie obserwacji bezpieczeństwa i/lub przeżycia w badaniu sponsorowanym przez firmę Pfizer.
  • Uczestnicy muszą zgodzić się na przestrzeganie zasad dotyczących rozrodczości, które są opisane w odpowiednim protokole badania kontynuacyjnego avelumab.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia oraz innych procedur badania, zgodnie z odpowiednim protokołem badania kontynuacyjnego avelumab.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia opisane w dokumencie zgody i w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które mają obecnie zdiagnozowany rak, nie mogą brać udziału w badaniu. Rak to choroba, w której komórki ciała rosną w niekontrolowany sposób.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Avelumab to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym monitoruje się bezpieczeństwo i tolerancję tego leku u pacjentów, którzy kontynuują terapię z wcześniejszych badań sponsorowanych przez firmę Pfizer.

Co już wiadomo o tej terapii

Avelumab – Avelumab jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia nowotworów, a jego zastosowanie jest szeroko omawiane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje raka. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które jest częścią terapii immunologicznych.

Badane choroby

Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może występować w różnych częściach ciała, takich jak płuca, piersi, jelita czy skóra. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć guzy i przenikać do sąsiednich tkanek. W zaawansowanych stadiach mogą rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny, co nazywane jest przerzutami. Objawy raka mogą się różnić w zależności od jego lokalizacji i zaawansowania, ale często obejmują zmiany w masie ciała, zmęczenie, ból i zmiany skórne. Wczesne wykrycie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509466-38-00Kod protokołuB9991046Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).