Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad kontynuacją leczenia darolutamidem u pacjentów z rakiem, którzy uczestniczyli w innych badaniach Bayer

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach sponsorowanych przez firmę Bayer i były leczone lekiem o nazwie darolutamid. Darolutamid to substancja chemiczna stosowana w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest kontynuacja leczenia darolutamidem oraz ocena jego bezpieczeństwa.

W badaniu nie ma grupy kontrolnej, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie darolutamidu. Badanie ma na celu monitorowanie występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem, w tym poważnych działań niepożądanych, oraz ewentualnych zmian w dawkowaniu leku. Uczestnicy będą kontynuować leczenie, o ile będą odczuwać korzyści kliniczne i nie wystąpią u nich kryteria przerwania leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami określonymi w formularzu zgody.

    Uczestnik musi być zapisany do innego badania Bayer, w którym stosowano darolutamid, i nadal odnosić korzyści z leczenia.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie darolutamidu w formie tabletek powlekanych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z wcześniejszym badaniem, w którym uczestnik brał udział.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) oraz poważne zdarzenia niepożądane (TESAE).

    Rejestrowane są również zdarzenia niepożądane związane z lekiem.

  4. Krok 4

    Modyfikacje dawki

    W razie potrzeby, częstotliwość modyfikacji dawki jest oceniana i dostosowywana w zależności od reakcji organizmu na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 25 czerwca 2025 roku.

    Uczestnik pozostaje w badaniu do momentu jego zakończenia lub do momentu, gdy nie spełnia już kryteriów kontynuacji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na warunki i ograniczenia opisane w formularzu zgody oraz w protokole badania.
  • Pacjent musi być zapisany do jakiegokolwiek badania związanego z lekiem darolutamid, sponsorowanego przez firmę Bayer, w momencie zakończenia badania lub jego głównej części, i obecnie otrzymywać darolutamid oraz odnosić z tego leczenia korzyści zdrowotne.
  • Pacjent nie może spełniać żadnych kryteriów przerwania leczenia, które zostały określone w protokole badania, w którym wcześniej uczestniczył.
  • Pacjent musi być gotowy do kontynuowania stosowania akceptowalnych metod kontroli urodzeń podczas trwania badania.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć innej choroby nowotworowej niż ta, która jest badana w tym badaniu.
  • Pacjent nie może być kobietą, ponieważ badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Darolutamid to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach sponsorowanych przez firmę Bayer, kontynuują leczenie darolutamidem, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

Darolutamid – Darolutamid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w leczeniu raka prostaty. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w długoterminowym stosowaniu. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie raka, a jego mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów androgenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Klasyfikowany jest jako antyandrogen, co oznacza, że działa poprzez przeciwdziałanie działaniu męskich hormonów płciowych.

Badane choroby

Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może dotyczyć różnych tkanek i narządów, prowadząc do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do sąsiednich tkanek i tworzyć przerzuty w innych częściach ciała. Objawy raka mogą się różnić w zależności od jego lokalizacji i zaawansowania, ale często obejmują zmiany w masie ciała, zmęczenie, ból i inne niespecyficzne dolegliwości. Wczesne wykrycie i zrozumienie mechanizmów rozwoju raka są kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502084-38-00Kod protokołuBAY1841788/20321Planowana liczba uczestników531 osóbSponsorBayer Consumer Care AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).