Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad JNJ-81201887 w leczeniu zanikowej plamki żółtej u pacjentów z AMD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy geograficznego zaniku (GA), który jest związany z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Jest to stan, w którym dochodzi do utraty komórek w siatkówce oka, co prowadzi do pogorszenia widzenia. Celem badania jest ocena skuteczności leku JNJ-81201887 (znanego również jako AAVCAGsCD59) w porównaniu z procedurą pozorowaną w leczeniu tego schorzenia.

W badaniu stosuje się JNJ-81201887, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do oka. Lek ten zawiera wirus adeno-podobny serotypu 2, który koduje rozpuszczalny CD59, co ma na celu ochronę komórek siatkówki przed dalszym uszkodzeniem. Dodatkowo, w badaniu używa się prednizonu w formie tabletek oraz placebo, które wyglądają jak prednizon, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą poddawani różnym dawkom leku JNJ-81201887 lub procedurze pozorowanej, a ich stan będzie monitorowany przez określony czas, aby ocenić zmiany w obszarze zaniku w oku. Celem jest zrozumienie, czy lek może spowolnić postęp choroby w porównaniu do braku aktywnego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu i procedurach. Wymagane jest podpisanie formularza zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 60 lat i posiadanie określonego typu zwyrodnienia plamki żółtej.

  2. Krok 2

    Podanie leku JNJ-81201887

    Lek JNJ-81201887 jest podawany w formie iniekcji do ciała szklistego (wewnątrzgałkowo).

    Celem jest ocena wpływu leku na zmniejszenie wzrostu zmian w oku związanych z geograficzną atrofią.

  3. Krok 3

    Podanie leku Prednison acis 5 mg

    Lek Prednison acis 5 mg jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Prednison jest stosowany w celu zmniejszenia reakcji zapalnych, które mogą wystąpić po podaniu iniekcji.

  4. Krok 4

    Podanie leku Kenacort-A 40

    Lek Kenacort-A 40 jest podawany w formie zawiesiny do iniekcji (do oczu).

    Jest to dodatkowe leczenie mające na celu kontrolę stanu zapalnego.

  5. Krok 5

    Podanie leku Prednison acis 20 mg

    Lek Prednison acis 20 mg jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Podobnie jak w przypadku mniejszej dawki, ma na celu zmniejszenie reakcji zapalnych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika i oceny skuteczności leczenia.

    Zmiany w obszarze geograficznej atrofii są mierzone za pomocą specjalistycznych badań obrazowych.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lipcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć 60 lat lub więcej.
  • Musisz mieć zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), które nie obejmuje centralnego punktu plamki (nazywane niepodfovealnym zanikowym zwyrodnieniem plamki). Obszar ten musi być możliwy do zmierzenia i wynosić od 2,5 mm² do 17,5 mm². Wielkość ta jest określana na podstawie obrazów z badań przesiewowych.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu w czwartym dniu przed otrzymaniem interwencji badawczej.
  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody (ICF), co oznacza, że rozumiesz cel i procedury wymagane w badaniu oraz jesteś gotów wziąć w nim udział i ukończyć wszystkie wymagane oceny. Formularz ten może być podpisany przez bezstronnego świadka lub prawnie upoważnionego przedstawiciela, w zależności od przepisów krajowych lub lokalnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-81201887 to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaników geograficznych (GA) związanych z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Lek ten jest podawany wewnątrzgałkowo, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Celem badania jest ocena, czy JNJ-81201887 może spowolnić wzrost zmian GA w porównaniu do procedury pozorowanej, która nie zawiera aktywnego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-81201887 – Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście leczenia zaników geograficznych związanych z wiekiem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie zaników geograficznych, które są powikłaniem zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Mechanizm działania leku polega na wykorzystaniu wektora wirusowego do dostarczenia genu, który koduje białko ochronne, mające na celu spowolnienie postępu choroby. Klasyfikowany jest jako terapia genowa, co oznacza, że działa na poziomie genetycznym, aby zmienić przebieg choroby.

Badane choroby

Geograficzna atrofia – Jest to postępująca choroba oczu, która prowadzi do degeneracji siatkówki, szczególnie w obszarze plamki żółtej. Choroba ta jest związana z wiekiem i jest jedną z form zaawansowanej zwyrodnienia plamki żółtej. W miarę postępu choroby, komórki siatkówki obumierają, co prowadzi do utraty centralnego widzenia. Proces ten jest stopniowy i może trwać wiele lat, zanim pacjent zauważy znaczące zmiany w widzeniu. Geograficzna atrofia nie powoduje całkowitej ślepoty, ale znacznie utrudnia wykonywanie codziennych czynności, takich jak czytanie czy rozpoznawanie twarzy. Choroba ta nie jest uważana za rzadką, a jej występowanie wzrasta wraz z wiekiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500746-16-00Kod protokołu81201887MDG2001Planowana liczba uczestników285 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).