Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad elranatamabem dla pacjentów z szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu używany jest lek o nazwie elranatamab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego leku. Elranatamab jest lekiem pochodzenia biologicznego, co oznacza, że jest wytwarzany z białek.

Badanie jest otwarte i jedno-ramienne, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam lek, bez porównywania z innymi lekami lub placebo. Uczestnicy badania to osoby, które wcześniej brały udział w innych badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Pfizer i nadal otrzymują elranatamab. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla tych pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą prowadzić do przerwania stosowania elranatamabu, a także wszystkie poważne zdarzenia niepożądane. Badanie ma trwać do 2027 roku, a jego rozpoczęcie planowane jest na początek 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakończeniu kwalifikującego badania głównego, uczestnik, który nadal otrzymuje elranatamab i odnosi z niego korzyści kliniczne, może przystąpić do badania.

    Uczestnik musi zgodzić się na przestrzeganie wytycznych dotyczących antykoncepcji i barier ochronnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Elranatamab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są kontynuowane zgodnie z zaleceniami badania głównego, z którego uczestnik przeszedł do obecnego badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania elranatamab.

    Monitorowane są wszelkie niepoważne zdarzenia niepożądane, które mogą prowadzić do trwałego przerwania stosowania leku, oraz wszystkie poważne zdarzenia niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 marca 2027 roku.

    Uczestnictwo w badaniu trwa do momentu zakończenia badania lub do momentu, gdy uczestnik nie odnosi już korzyści klinicznych z elranatamab.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą zgodzić się na przestrzeganie wytycznych dotyczących stosowania środków antykoncepcyjnych i barierowych. Oznacza to, że muszą stosować metody zapobiegania ciąży, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas badania.
  • Uczestnicy muszą ukończyć kwalifikujące badanie główne, w którym otrzymywali lek o nazwie elranatamab, i nadal z niego korzystać, gdy badanie główne zostało zakończone. Muszą również odnosić korzyści zdrowotne z tego leku, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elranatamab to lek badany w ramach otwartego badania klinicznego, które ma na celu monitorowanie jego bezpieczeństwa u uczestników z mnogim szpiczakiem. Jest to lek, który może pomóc w leczeniu tego rodzaju nowotworu krwi, a badanie ma na celu zebranie informacji na temat jego działania i ewentualnych skutków ubocznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Elranatamab – Elranatamab jest lekiem podawanym w formie iniekcji, stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania. Lek ten działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Elranatamab należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspomagają organizm w walce z nowotworami.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może powodować bóle kostne, anemię, osłabienie oraz zwiększoną podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do poważnych uszkodzeń kości, takich jak złamania patologiczne. Szpiczak mnogi często prowadzi do hiperkalcemii, czyli podwyższonego poziomu wapnia we krwi, co może powodować dodatkowe objawy, takie jak nudności czy zaburzenia świadomości. Choroba ma charakter przewlekły i może rozwijać się przez wiele lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505200-33-00Kod protokołuC1071015Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).