Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem pemigatynibu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami, które wcześniej uczestniczyły w badaniach nad lekiem o nazwie pemigatynib. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku. Pemigatynib jest stosowany w formie tabletek i działa jako inhibitor FGFR, co oznacza, że blokuje pewne białka, które mogą przyczyniać się do wzrostu nowotworów.

W badaniu biorą udział osoby, które już wcześniej były leczone pemigatynibem i nadal odnoszą z tego korzyści. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie leku, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu zapewnienie dalszego dostępu do leczenia dla tych, którzy nie mają innej możliwości otrzymania pemigatynibu poza badaniem klinicznym.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne badania kontrolne. Lekarze będą obserwować, jak pacjenci reagują na leczenie i czy nie występują u nich niepożądane działania. Badanie ma trwać do końca 2024 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć długoterminowe działanie pemigatynibu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi być już zapisany i otrzymywać leczenie w ramach innego badania klinicznego sponsorowanego przez Incyte, w którym stosowany jest pemigatynib jako monoterapia lub terapia skojarzona.

    Uczestnik musi wykazywać korzyści z leczenia pemigatynibem i dobrze je tolerować, co jest oceniane przez badacza.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie pemigatynibu w formie tabletek doustnych. Dostępne dawki to 13,5 mg, 4,5 mg oraz 9 mg.

    Leczenie trwa do momentu, gdy uczestnik nie wykazuje oznak postępu choroby, co jest oceniane przez badacza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji pemigatynibu.

    Monitorowane są częstość i charakter działań niepożądanych (AEs) oraz poważnych działań niepożądanych (SAEs) zgodnie z kryteriami CTCAE v5.0.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie przewidziane jest do zakończenia 31 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu leczenia uczestnik musi unikać ciąży lub ojcostwa przez określony czas, zgodnie z wytycznymi badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być obecnie zapisani i otrzymywać leczenie w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Incyte, w którym stosuje się lek pemigatynib jako jedyną terapię lub w połączeniu z innymi lekami.
  • Uczestnicy muszą odnosić korzyści z leczenia pemigatynibem i dobrze je tolerować, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Uczestnicy muszą przestrzegać wymagań badania, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planów leczenia i innych procedur badania.
  • Uczestnicy nie mogą mieć dowodów na postęp choroby po leczeniu pemigatynibem, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Uczestnicy muszą unikać ciąży lub ojcostwa dzieci. Mężczyźni muszą stosować odpowiednie środki zapobiegawcze, aby uniknąć ojcostwa dzieci od momentu podpisania formularza zgody do 90 dni po ostatniej dawce pemigatynibu i 6 miesięcy po ostatniej dawce gemcytabiny i/lub cisplatyny. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
  • Uczestnicy muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie mogą tego zrobić pisemnie, zgoda musi być formalnie udokumentowana i poświadczona przez niezależnego świadka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku pemigatynib w ramach badania klinicznego.
  • Osoby, które nie odnoszą korzyści z leczenia pemigatynibem.
  • Osoby, które mają dostęp do pemigatynibu poza badaniem klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pemigatinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Jego głównym celem w badaniu jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z jego udziałem.

Co już wiadomo o tej terapii

Pemigatynib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Stosowany jest głównie u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z użyciem tego leku i odnoszą z niego korzyści kliniczne. Mechanizm działania pemigatynibu polega na hamowaniu aktywności kinaz FGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w drogach żółciowych, które transportują żółć z wątroby do jelita cienkiego. Choroba może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu może powodować żółtaczkę, ból brzucha, utratę masy ciała i zmęczenie. Często diagnozowana jest w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Choroba może występować zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz wątroby. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503406-36-00Kod protokołuINCB 54828-801Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).