Universitair Ziekenhuis Gent
Zweryfikowany ośrodek
Gandawa, Belgia
Rekrutacja w tokuIntubacja dotchawicza
Badanie nad dawkowaniem remifentanylu u noworodków wymagających intubacji dotchawiczej
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy noworodków, które wymagają intubacji dotchawiczej, czyli wprowadzenia rurki do tchawicy, aby pomóc im oddychać. W badaniu tym stosowany będzie lek o nazwie remifentanil, który jest używany jako środek znieczulający. Celem badania jest ustalenie odpowiedniej dawki remifentanilu, która zapewni skuteczne znieczulenie podczas intubacji u noworodków, minimalizując jednocześnie skutki uboczne.
W badaniu wezmą udział noworodki, które są stabilne pod względem hemodynamicznym, co oznacza, że mają prawidłowe ciśnienie krwi i nie potrzebują leków wspomagających pracę serca. Noworodki te będą otrzymywać remifentanil jako premedykację przed intubacją. Badanie ma na celu określenie dawki, która zapewni odpowiednie warunki do intubacji u 90% uczestników. Podczas badania oceniane będą również ewentualne skutki uboczne, takie jak spowolnienie akcji serca, niskie ciśnienie krwi, problemy z oddychaniem oraz sztywność klatki piersiowej.
W trakcie badania noworodki będą monitorowane pod kątem jakości intubacji oraz poziomu sedacji, czyli stopnia znieczulenia. Dodatkowo oceniane będą takie aspekty jak łatwość wentylacji za pomocą maski, czas potrzebny na przeprowadzenie intubacji, powrót do samodzielnego oddychania oraz ewentualne potrzeby zastosowania dodatkowych leków. Badanie ma na celu zapewnienie jak najlepszych warunków do intubacji przy minimalnym ryzyku dla noworodków.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Noworodek, który jest hemodynamicznie stabilny, co oznacza, że ma prawidłowe ciśnienie krwi i nie potrzebuje leków wspomagających pracę serca.
- Wymaga półplanowej intubacji dotchawiczej, czyli wprowadzenia rurki do tchawicy w celu ułatwienia oddychania.
- Ma co najmniej 26 tygodni wieku ciążowego, co oznacza, że urodził się po 26 tygodniach ciąży.
- Uzyskano pisemną zgodę od prawnych opiekunów dziecka na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Pacjenci, którzy nie są noworodkami, czyli dziećmi urodzonymi w ciągu pierwszych 28 dni życia.
- Noworodki, które nie wymagają intubacji, czyli wprowadzenia rurki do tchawicy w celu ułatwienia oddychania.
- Noworodki, które nie są stabilne hemodynamicznie, co oznacza, że ich serce i krążenie krwi nie działają prawidłowo.
- Noworodki, które nie potrzebują półplanowej intubacji, czyli procedury planowanej, ale nie w trybie nagłym.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Remifentanil to lek stosowany w celu zapewnienia odpowiednich warunków do intubacji u noworodków. W badaniu klinicznym ma na celu znalezienie optymalnej dawki, która zapewni skuteczne uspokojenie podczas intubacji, minimalizując jednocześnie skutki uboczne. Remifentanil jest podawany jako premedykacja, co oznacza, że jest stosowany przed zabiegiem, aby przygotować pacjenta do intubacji.
Co już wiadomo o tej terapii
Remifentanil – Remifentanil jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu zapewnienia sedacji podczas intubacji dotchawiczej u noworodków. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu określenie optymalnej dawki dla noworodków urodzonych przedwcześnie i o czasie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stosowanie jako premedykacja do intubacji u noworodków, które są stabilne hemodynamicznie. Mechanizm działania remifentanilu polega na wiązaniu się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu i sedacji. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.
Badane choroby
Stabilni hemodynamicznie noworodkowie urodzeni o czasie i przedwcześnie wymagający intubacji dotchawiczej w trybie planowym – Stan ten dotyczy noworodków, zarówno urodzonych w terminie, jak i przedwcześnie, które są stabilne hemodynamicznie, ale wymagają półelektywnej intubacji dotchawiczej. Intubacja dotchawicza to procedura medyczna polegająca na wprowadzeniu rurki do tchawicy w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych i umożliwienia wentylacji mechanicznej. W przypadku noworodków, procedura ta jest często stosowana w sytuacjach, gdy istnieje potrzeba wsparcia oddechowego, ale nie jest to sytuacja nagła. Stabilność hemodynamiczna oznacza, że noworodek ma stabilne parametry krążeniowe, takie jak ciśnienie krwi i tętno. Procedura ta wymaga odpowiedniego przygotowania i sedacji, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo noworodka podczas intubacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501858-11-00Kod protokołuBC-09897Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Intubacja dotchawicza
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Rekrutacja w toku
Znieczulenie ogólne+1
Rekrutacja w tokuPorównanie remifentanylu i rokuronium w celu optymalizacji intubacji dotchawiczej z użyciem wideolaryngoskopii u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Zarejestrowany lekBez placebo
Porównanie remifentanylu i rokuronium w celu optymalizacji intubacji dotchawiczej z użyciem wideolaryngoskopii u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Znieczulenie ogólneIntubacja dotchawicza
- Substancje:Rocuronium BromideRemifentanil Hydrochloride
Kraje:
Dania
Dania- Uczestnicy:18–64 lata
- Substancje:Rocuronium Bromide
- Sponsor:Nordsjaellands Hospital
