Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad BLU-222 w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+), rakiem jajnika, rakiem endometrium, rakiem żołądka oraz nowotworami z amplifikacją genu CCNE1. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie BLU-222, zarówno jako samodzielnego środka, jak i w połączeniu z innymi lekami. W badaniu stosowane będą również leki takie jak karboplatyna, rybocyklib oraz fulwestrant.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie oceniane będą dawki leku BLU-222, aby ustalić maksymalną tolerowaną dawkę oraz zalecaną dawkę do dalszych badań. W tej fazie lek będzie podawany samodzielnie oraz w połączeniu z karboplatyną lub rybocyklibem i fulwestrantem. Druga faza skupi się na ocenie działania przeciwnowotworowego leku BLU-222 w ustalonej dawce, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami. W obu fazach badania oceniane będzie również bezpieczeństwo stosowania leku.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie lub w formie zastrzyków. BLU-222 będzie podawany w formie twardych kapsułek, karboplatyna w formie infuzji dożylnej, rybocyklib w formie tabletek powlekanych, a fulwestrant w formie zastrzyków domięśniowych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki działają na różne typy zaawansowanych nowotworów i jakie mogą mieć skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent otrzymuje harmonogram wizyt oraz instrukcje dotyczące przyjmowania leków.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy 2 leku BLU-222 stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z karboplatyną lub rybocyklibem i fulwestrantem.

    Pacjent przyjmuje BLU-222 w formie kapsułek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

    W przypadku terapii skojarzonej, pacjent może otrzymywać karboplatynę w formie infuzji dożylnej oraz fulwestrant w formie zastrzyku domięśniowego.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności przeciwnowotworowej leku BLU-222 w zalecanej dawce u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie BLU-222 oraz, w przypadku terapii skojarzonej, karboplatyny i fulwestrantu lub rybocyklibu i fulwestrantu.

    Podczas tej fazy monitorowane są reakcje organizmu na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są wyniki leczenia oraz stan zdrowia.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz inne testy diagnostyczne w celu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

    Pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu długoterminowej oceny skutków leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowany nowotwór lity, który postępuje mimo standardowego leczenia.
  • Pacjent z rakiem piersi typu HR+ (hormonalnie dodatni) i HER2- (bez nadekspresji białka HER2), który postępuje po leczeniu inhibitorem CDK4/6 (lek hamujący wzrost komórek nowotworowych).
  • Pacjent z rakiem endometrium lub żołądka, który postępuje po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach, w tym jednej terapii z użyciem platyny (rodzaj leku przeciwnowotworowego).
  • Pacjent z rakiem jajnika, który jest oporny na leczenie platyną lub nie reaguje na nie.
  • Pacjent z nowotworem z amplifikacją CCNE1 (zwiększona liczba kopii genu CCNE1), który postępuje mimo standardowego leczenia.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BLU-222 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Jest testowany zarówno jako samodzielny lek, jak i w połączeniu z innymi terapiami. Celem jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz ocena jego działania przeciwnowotworowego. Karboplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z BLU-222, aby ocenić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne. Rybocyklib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi. Działa poprzez blokowanie białek, które są niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu jest łączony z BLU-222 i fulwestrantem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Fulwestrant to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez blokowanie działania estrogenów, które mogą stymulować wzrost niektórych nowotworów piersi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z BLU-222 i rybocyklibem, aby ocenić skuteczność takiej terapii kombinowanej.

Co już wiadomo o tej terapii

BLU-222 – BLU-222 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych 1/2. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zaawansowanych guzów litych, w tym raka piersi HR+, raka jajnika, raka endometrium, raka żołądka oraz innych nowotworów. Mechanizm działania BLU-222 polega na hamowaniu specyficznych białek, które są zaangażowane w cykl komórkowy, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy cyklinozależnej, a jego skuteczność jest oceniana zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak karboplatyna, rybocyklib i fulwestrant.

Badane choroby

Rak piersi HR+ – Jest to rodzaj raka piersi, w którym komórki nowotworowe mają receptory hormonalne, co oznacza, że ich wzrost jest stymulowany przez hormony, takie jak estrogen. Choroba ta może rozwijać się powoli i często reaguje na terapie hormonalne, które blokują działanie hormonów. Amplifikacja CCNE1 – Jest to genetyczna zmiana, w której dochodzi do zwiększenia liczby kopii genu CCNE1. Może to prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek i jest często obserwowane w różnych typach nowotworów, w tym w raku jajnika. Rak piersi HER2-ujemny – Jest to typ raka piersi, w którym komórki nowotworowe nie wykazują nadekspresji białka HER2. Ten rodzaj raka może być mniej agresywny niż HER2-dodatni, ale wymaga innych strategii leczenia. Zaawansowany guz lity – Odnosi się do nowotworów, które tworzą masy w tkankach ciała i mogą obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak płuc, rak piersi czy rak jelita grubego. Zaawansowane guzy lite mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Rak jajnika – Jest to nowotwór, który rozwija się w jajnikach i często jest diagnozowany w późnym stadium, ponieważ wczesne objawy są niespecyficzne. Może rozprzestrzeniać się na inne części jamy brzusznej i miednicy. Rak endometrium – Jest to nowotwór, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Często objawia się nieprawidłowym krwawieniem z macicy, zwłaszcza po menopauzie. Rak żołądka – Jest to nowotwór, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka i może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała i problemy z trawieniem. Może rozprzestrzeniać się na inne części przewodu pokarmowego i węzły chłonne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502528-29-00Kod protokołuBLU-222-1101Planowana liczba uczestników366 osóbSponsorBlueprint Medicines Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).