Hospital Universitario Hm Sanchinarro
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Madryt, Hiszpania
Nie rekrutujePrzerzut
Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością THOR-707 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, czyli nowotworami, które rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowego wystąpienia. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie THOR-707. Lek ten będzie testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami. W badaniu zostaną również ocenione różne dawki, aby określić, jaka ilość leku jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza.
W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać THOR-707 oraz inne leki, takie jak tocilizumab, paracetamol, ondansetron, famotydyna, difenhydramina, deksametazon i pegenzileukin. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję bez działania leczniczego, aby porównać efekty leczenia. Badanie będzie prowadzone w kilku etapach, a jego uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie.
Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa, ale także wstępną ocenę skuteczności THOR-707 w walce z nowotworami. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą w dalszym rozwoju terapii dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Dla niektórych grup wymagane jest posiadanie co najmniej jednej lub dwóch mierzalnych zmian, aby bezpiecznie przeprowadzić biopsję.
- Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia, jeśli są przed menopauzą lub mniej niż 12 miesięcy po menopauzie.
- Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania lub przechowywania nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 3 dni po ostatniej dawce leku.
- Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
- Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję serca, układu krwiotwórczego, wątroby i nerek.
- Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, z co najmniej jedną zmianą nowotworową, którą można bezpiecznie pobrać do biopsji.
- Pacjent musi odmówić standardowego leczenia lub nie mieć dostępnej standardowej opcji leczenia, która przyniosłaby korzyść kliniczną, lub standardowe leczenie jest dla niego nietolerowane, nieskuteczne lub niedostępne.
- Dozwolone jest wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, pod warunkiem że wszelkie związane z nim działania niepożądane zostały rozwiązane do odpowiedniego poziomu.
- Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, którzy nie są chirurgicznie sterylni, muszą zgodzić się na stosowanie akceptowanej metody antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po ostatniej dawce leku.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
- Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na składniki badanej terapii.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Hospital Universitario De Navarra
Zweryfikowany ośrodekPampeluna, HiszpaniaHospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
Zweryfikowany ośrodekMadryt, Hiszpania
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
THOR-707 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany jako pojedynczy lek oraz w połączeniu z innymi terapiami u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także określenie jego skuteczności w walce z nowotworami. THOR-707 ma na celu zbadanie, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie i jakie są potencjalne działania niepożądane.
Co już wiadomo o tej terapii
THOR-707 – THOR-707 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, co oznacza, że jest stosowany w terapii nowotworów. Mechanizm działania THOR-707 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy immunoterapeutyków, które wspierają organizm w walce z rakiem poprzez stymulację odpowiedzi immunologicznej.
Badane choroby
Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może występować w różnych częściach ciała, takich jak płuca, piersi, jelita czy skóra. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć guzy i przerzuty do innych narządów. Proces ten może prowadzić do uszkodzenia tkanek i zakłócenia funkcji organów. Rak rozwija się w wyniku mutacji genetycznych, które wpływają na mechanizmy kontrolujące podział komórek. Wczesne wykrycie i zrozumienie mechanizmów rozwoju raka są kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508422-95-00Kod protokołuTCD16843Planowana liczba uczestników294 osobySponsorSynthorx Inc.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?