Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością semaglutydu u pacjentów z hiperglikemią po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z hiperglikemią po przeszczepie nerki. Hiperglikemia to stan, w którym poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek semaglutyd w formie tabletek, znany jako Rybelsus, jest skuteczny w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi w porównaniu do placebo. Semaglutyd to substancja, która pomaga regulować poziom cukru we krwi.

W badaniu będą używane tabletki Rybelsus w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg, a także placebo. Uczestnicy będą przyjmować te tabletki doustnie, jako dodatek do standardowego leczenia. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności semaglutydu w porównaniu do placebo w regulacji poziomu cukru we krwi u pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania obejmuje przyjmowanie leku przez określony czas, a następnie monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych. Badanie ma na celu ustalenie, czy semaglutyd jest równie skuteczny jak inne metody leczenia w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u pacjentów z hiperglikemią po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz diagnoza hiperglikemii po przeszczepie nerki.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Rybelsus w formie tabletek doustnych. Dostępne dawki to 3 mg, 7 mg i 14 mg.

    Lek przyjmowany jest codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Pacjent może być proszony o noszenie urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy (CGM), które mierzy poziom glukozy w czasie rzeczywistym.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Podczas badania oceniana jest skuteczność leku Rybelsus w regulacji poziomu glukozy we krwi w porównaniu z placebo.

    Monitorowane są również ewentualne działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną hiperglikemię (czyli podwyższony poziom cukru we krwi) 10 do 15 dni po przeszczepie nerki. Oznacza to, że poziom cukru we krwi na czczo wynosi co najmniej 7,0 mmol/L lub wynik testu tolerancji glukozy wynosi co najmniej 11,1 mmol/L.
  • Pacjent musi mieć eGFR (czyli wskaźnik filtracji kłębuszkowej, który ocenia funkcję nerek) większy niż 15 ml/min/1,73 m² 10 do 15 dni po przeszczepie nerki.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu nerki.
  • Osoby, które nie mają problemów z podwyższonym poziomem cukru we krwi po przeszczepie nerki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować dodatkowych leków do standardowego leczenia.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rybelsus to lek doustny stosowany w celu regulacji poziomu glukozy we krwi. Jest on badany w kontekście pacjentów z hiperglikemią po przeszczepie nerki, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny jak inne standardowe metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Rybelsus – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w postaci tabletek. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z hiperglikemią po przeszczepie nerki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują regulację poziomu glukozy we krwi. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i obniżenia poziomu cukru we krwi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy.

Badane choroby

Hiperglikemia po przeszczepie nerki – Jest to stan, w którym poziom glukozy we krwi jest podwyższony po przeszczepie nerki. Może wystąpić w wyniku stosowania leków immunosupresyjnych, które są niezbędne do zapobiegania odrzutowi przeszczepu. Hiperglikemia może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych i nerwów, co zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia nerek, co wymaga monitorowania i zarządzania poziomem glukozy. Regularne badania i kontrola poziomu cukru we krwi są kluczowe dla pacjentów po przeszczepie nerki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504159-29-00Planowana liczba uczestników104 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).