Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodek
Angers, Francja
Nie rekrutujeZanik nerwu wzrokowego
Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością nikotynamidu u pacjentów z dominującą atrofią nerwu wzrokowego
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy Dominującej Atrofii Nerwu Wzrokowego, choroby genetycznej, która wpływa na wzrok. W badaniu zostanie użyty nikotynamid, znany również jako witamina B3, w formie tabletek powlekanych o nazwie NICOBION 500 mg. Celem badania jest sprawdzenie, czy przyjmowanie 3 gramów nikotynamidu dziennie jest bezpieczne dla pacjentów z tą chorobą i czy nie powoduje niepożądanych skutków dla oczu lub układu nerwowego.
W trakcie badania pacjenci będą przyjmować nikotynamid doustnie przez okres do sześciu miesięcy. Będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w funkcji wzrokowej. Badanie ma również na celu ocenę poziomu nikotynamidu we krwi pacjentów oraz ewentualne poprawy neurologiczne. Wyniki będą porównywane z początkowym stanem pacjentów, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjenci muszą być pełnoletni.
- Pacjenci muszą mieć Dominującą Atrofię Nerwu Wzrokowego (DOA) lub DOA+ z powodu zmiany genetycznej w genie OPA1.
- Pacjenci nie mogą przyjmować nikotynamidu przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
- Pacjenci muszą być w stanie przyjmować leki doustne i przestrzegać określonych procedur badania.
- Pacjenci muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym lub korzystać z systemu zabezpieczenia społecznego.
- Pacjenci muszą podpisać dobrowolną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Osoby, które nie mają zdiagnozowanej dominującej atrofii nerwu wzrokowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym nerw wzrokowy, który przesyła informacje z oczu do mózgu, ulega uszkodzeniu.
- Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby, które są wrażliwe na składniki badanej substancji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że jeśli ktoś ma alergię lub reakcję na składniki leku, nie może brać udziału.
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału. Obejmuje to na przykład poważne choroby serca, wątroby lub nerek.
- Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Nikotynamid (witamina B3) jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z dominującą atrofią nerwu wzrokowego OPA1. Celem badania jest ocena, czy stosowanie nikotynamidu nie wywołuje toksycznych skutków ubocznych dla oczu lub układu nerwowego.
Co już wiadomo o tej terapii
Nikotynamid – Nikotynamid, znany również jako witamina B3, jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście dominującej atrofii nerwu wzrokowego (DOA) w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji wzrokowych u pacjentów z DOA. Na poziomie molekularnym nikotynamid działa jako prekursor koenzymów NAD+ i NADP+, które są kluczowe dla procesów metabolicznych w komórkach. Klasyfikowany jest jako witamina z grupy B, która odgrywa istotną rolę w metabolizmie energetycznym organizmu.
Badane choroby
Dominująca atrofia nerwu wzrokowego – Jest to choroba genetyczna, która prowadzi do stopniowej utraty wzroku. Charakteryzuje się degeneracją nerwu wzrokowego, co powoduje pogorszenie ostrości widzenia i trudności w rozpoznawaniu kolorów. Objawy zazwyczaj pojawiają się w dzieciństwie lub wczesnej dorosłości. Choroba postępuje powoli, a stopień utraty wzroku może się różnić w zależności od osoby. Często towarzyszą jej inne objawy neurologiczne, takie jak problemy z równowagą czy koordynacją. Jest to schorzenie dziedziczone w sposób dominujący, co oznacza, że wystarczy jeden zmutowany gen, aby choroba się ujawniła.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506214-52-00Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire D'Angers
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?