Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Zweryfikowany ośrodek
Rzym, Włochy
Nie rekrutujeGlejak nerwu wzrokowegoChoroba rzadka
Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością czynnika wzrostu nerwów CHF6467 u dzieci z glejakiem drogi wzrokowej
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy glejaka nerwu wzrokowego (OPG), który jest rodzajem guza mózgu wpływającego na nerw wzrokowy. Może on prowadzić do problemów z widzeniem, a czasami jest związany z chorobą genetyczną zwaną neurofibromatozą typu 1 (NF-1). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kropli do oczu zawierających czynnik wzrostu nerwów, rekombinowany (R100E), znany również jako CHF6467. Krople te są podawane w celu poprawy funkcji wzrokowych u dzieci i młodych dorosłych z tym typem guza.
W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej krople do oczu z czynnikiem wzrostu nerwów lub do grupy otrzymującej placebo, które wygląda tak samo, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy krople do oczu mogą poprawić widzenie u osób z glejakiem nerwu wzrokowego. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leczenia na ich wzrok oraz ogólne zdrowie.
Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści i bezpieczeństwa stosowania kropli do oczu z czynnikiem wzrostu nerwów u pacjentów z glejakiem nerwu wzrokowego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
3 kryteria
- Osoby w wieku od 3 do 40 lat mogą wziąć udział w badaniu.
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowane uszkodzenie wzroku spowodowane przez glejaka drogi wzrokowej (OPG), związanego lub niezwiązanego z neurofibromatozą typu 1 (NF-1). Glejak drogi wzrokowej to rodzaj guza, który wpływa na nerwy wzrokowe, a neurofibromatoza typu 1 to choroba genetyczna, która może powodować różne problemy zdrowotne.
- Choroba musi być stabilna, co oznacza, że nie powinna się pogarszać. Stabilność choroby musi być potwierdzona dwoma badaniami rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, wykonanymi co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Rezonans magnetyczny to badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na składniki kropli do oczu używanych w badaniu.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na jego bezpieczeństwo podczas badania.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie regularnie przychodzić na wizyty kontrolne związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
PAINLESS Nerve Growth Factor CHF6467 to krople do oczu, które są badane pod kątem ich bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodych dorosłych z glejakiem dróg wzrokowych. Celem badania jest ocena, czy te krople mogą poprawić funkcję wzrokową u pacjentów z tym schorzeniem, niezależnie od tego, czy jest ono związane z neurofibromatozą typu 1.
Co już wiadomo o tej terapii
CHF6467 – CHF6467 to krople do oczu, które są podawane w celu oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodych dorosłych z glejakiem dróg wzrokowych. Obecnie substancja ta jest badana w ramach randomizowanego badania klinicznego, a jej status w literaturze medycznej jest na etapie oceny klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji wzrokowych u pacjentów z glejakiem dróg wzrokowych, w tym tych z neurofibromatozą typu 1. Mechanizm działania CHF6467 polega na stymulacji wzrostu nerwów poprzez działanie czynnika wzrostu nerwów (NGF) na poziomie molekularnym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje czynniki wzrostu nerwów.
Badane choroby
Glejak dróg wzrokowych – Jest to rodzaj guza mózgu, który rozwija się wzdłuż dróg wzrokowych, czyli nerwów odpowiedzialnych za przekazywanie informacji wzrokowych z oczu do mózgu. Najczęściej występuje u dzieci i młodych dorosłych, a jego wzrost może prowadzić do problemów z widzeniem, takich jak pogorszenie ostrości wzroku lub ograniczenie pola widzenia. W niektórych przypadkach może być związany z neurofibromatozą typu 1, co jest genetycznym schorzeniem wpływającym na rozwój komórek nerwowych. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i wielkości guza, a także od tego, jak szybko rośnie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy czy zaburzenia równowagi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515753-16-00Kod protokołuCHF6467-OPGPlanowana liczba uczestników36 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?