Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością cevostamabu z lenalidomidem u pacjentów z szpiczakiem mnogim po przeszczepie komórek macierzystych

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych terapii dla pacjentów z tą chorobą. W badaniu używane są różne leki, w tym Cevostamab, Lenalidomid (znany również jako Revlimid), oraz iberdomide. Cevostamab jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Lenalidomid i iberdomide są podawane w formie kapsułek, które pacjent przyjmuje doustnie.

Badanie składa się z kilku etapów, w których oceniane są różne kombinacje leków. Jeden z etapów bada połączenie Cevostamabu z Lenalidomidem u pacjentów, którzy przeszli przeszczep komórek macierzystych i są w fazie leczenia podtrzymującego. Inny etap bada połączenie Cevostamabu z Iberdomidem u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem jest zrozumienie, jak te leki działają razem, jak są tolerowane przez pacjentów oraz jakie są ich efekty na organizm.

Podczas badania monitorowane są różne aspekty, takie jak bezpieczeństwo stosowania leków, ich tolerancja przez pacjentów oraz jak długo pacjenci pozostają bez objawów choroby. Badanie ma na celu znalezienie najlepszych dawek i schematów leczenia, które mogą pomóc pacjentom z szpiczakiem mnogim. W badaniu mogą być również używane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza szpiczaka mnogiego zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka.

  2. Krok 2

    Etap 1: ocena bezpieczeństwa

    Celem tego etapu jest ocena bezpieczeństwa leczenia, w tym tolerancji harmonogramów dawkowania i dawek.

    Pacjent otrzymuje leki, takie jak iberdomide i cevostamab, w różnych dawkach i formach, w tym kapsułki doustne i roztwory do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Etap 2: ocena skuteczności

    Na tym etapie ocenia się skuteczność leczenia na podstawie wskaźników odpowiedzi, takich jak całkowita odpowiedź lub bardzo dobra odpowiedź częściowa.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków, takich jak lenalidomide i tocilizumab, zgodnie z zaleceniami badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Wizyty kontrolne obejmują badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz ewentualne dostosowanie dawek leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia i ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Badanie planowane jest na zakończenie w lipcu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwaną szpiczakiem mnogim zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej na poziomie 0, 1 lub 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć obecnie lub w przeszłości zdiagnozowany szpiczak mnogi, w tym w trakcie terapii podtrzymującej.
  • Pacjent musi zakończyć planowaną terapię wstępną i osiągnąć co najmniej częściową odpowiedź na leczenie. Częściowa odpowiedź oznacza, że choroba zmniejszyła się, ale nie zniknęła całkowicie.
  • Pacjent musi być wcześniej leczony co najmniej jednym inhibitorem proteasomu (PI), immunomodulatorem (IMiD) oraz przeciwciałem anty-CD38 w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, dla którego nie ma dostępnych odpowiednich standardowych opcji terapii.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może mieć od 18 lat wzwyż.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego (MM), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cevostamab

    to lek badany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność. Cevostamab działa poprzez celowanie w specyficzne komórki nowotworowe, co może pomóc w kontrolowaniu choroby.

  • Lenalidomid

    to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który pomaga wzmocnić układ odpornościowy pacjenta, aby lepiej zwalczać komórki nowotworowe. Jest często stosowany jako część terapii podtrzymującej po przeszczepie komórek macierzystych.

  • Iberdomid

    to lek badany w połączeniu z cevostamabem w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim. Iberdomid ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi i poprawę odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cevostamab

    Cevostamab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Cevostamab jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny i jest badany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak lenalidomid i iberdomid, w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.

  • Lenalidomid

    Lenalidomid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lenalidomid jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący i jest szeroko stosowany w terapii szpiczaka mnogiego, często w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Iberdomid

    Iberdomid jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co prowadzi do zwiększenia odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Iberdomid jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący i jest badany w połączeniu z cevostamabem, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. Komórki te zaczynają się niekontrolowanie mnożyć, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz innych narządów. Choroba często objawia się bólami kości, osłabieniem, zmęczeniem oraz podatnością na infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do anemii, hiperkalcemii oraz niewydolności nerek. Szpiczak mnogi jest chorobą przewlekłą, która może mieć okresy remisji i nawrotów. Wymaga regularnego monitorowania i oceny stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504484-16-00Kod protokołuCO43923Planowana liczba uczestników170 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).