Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo belantamabu mafodotinu w połączeniu z lenalidomidem, deksametazonem i nirogacestatem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim niekwalifikujących się do przeszczepu

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. W badaniu testowane jest połączenie czterech leków: belantamab mafodotin (podawany dożylnie), lenalidomid (w formie kapsułek), deksametazon (w formie doustnej lub dożylnej) oraz nirogacestat (w formie tabletek powlekanych). Szpiczak mnogi to nowotwór szpiku kostnego, w którym nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w sposób niekontrolowany.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia kombinacją wymienionych leków. Badanie składa się z dwóch części - w pierwszej ustalone zostanie odpowiednie dawkowanie leków, a w drugiej oceniona zostanie ich skuteczność przy ustalonym schemacie dawkowania.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki przez okres do 4 lat. W tym czasie będą regularnie wykonywane badania oceniające stan zdrowia, w tym badania krwi, moczu oraz badania okulistyczne. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na możliwe działania niepożądane ze strony oczu, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.