Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem przeciwnowotworowym tecaginlimabu u pacjentów z nowotworami złośliwymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowotworami złośliwymi, które mogą obejmować zaawansowane lub przerzutowe przypadki takich chorób jak czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC), rak trzustki (PDAC) oraz rak jelita grubego (CRC). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie DuoBody®-CD40x4-1BB (znanego również jako GEN1042), który będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak pembrolizumab oraz różne rodzaje chemioterapii.

W badaniu zostaną zastosowane różne leki, w tym fluorouracil, cisplatyna, gemcytabina, karboplatyna, pemetreksed oraz paklitaksel. DuoBody®-CD40x4-1BB to nowy lek, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworami. Pembrolizumab to lek, który również wspiera układ odpornościowy w walce z rakiem. Badanie ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz ocenę działania przeciwnowotworowego tych leków, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków dożylnie, a jego celem jest ocena, jak dobrze pacjenci tolerują leki oraz jak skutecznie działają one na nowotwory. Badanie będzie trwało do lipca 2024 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy leki te mogą być skuteczne w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu i zostaje zakwalifikowany na podstawie kryteriów włączenia.

  2. Krok 2

    Eskalacja dawki i ocena bezpieczeństwa

    Celem tego etapu jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D) leku GEN1042, podawanego samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem z lub bez chemioterapii.

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie, a ich dawki są stopniowo zwiększane, aby ocenić reakcję organizmu.

  3. Krok 3

    Rozszerzenie dawki

    Na tym etapie ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku GEN1042 podawanego jako monoterapia oraz w połączeniu z pembrolizumabem z lub bez chemioterapii.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków dożylnie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz parametrów bezpieczeństwa.

    Oceniane są również wskaźniki odpowiedzi na leczenie, takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz czas trwania odpowiedzi (DOR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z następujących rodzajów nowotworów złośliwych: czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak przewodowy trzustki lub rak jelita grubego.
  • Pacjent musi mieć nowotwór, który powrócił po leczeniu lub nie reaguje na leczenie, oraz jest w zaawansowanym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent może być leczony samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, zgodnie z protokołem badania.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy mają złośliwe guzy lite, co oznacza nowotwory, które nie są płynne, takie jak krew. Dotyczy to osób z zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, gruczolakorakiem przewodowym trzustki lub rakiem jelita grubego.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, co oznacza osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GEN1042 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu nowotworów złośliwych. Jest to pierwszy raz, kiedy ten lek jest testowany na ludziach. Celem badania jest ustalenie, jaka dawka leku jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z GEN1042, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu nowotworów. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających komórki rakowe. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana razem z GEN1042 i pembrolizumabem, aby ocenić, czy taka kombinacja może zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

GEN1042 – GEN1042 jest lekiem podawanym dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia złośliwych guzów litych, takich jak zaawansowany czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak trzustki oraz rak jelita grubego. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. GEN1042 jest klasyfikowany jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Czerniak – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się z komórek barwnikowych skóry zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze, ale także w innych miejscach, takich jak oczy czy błony śluzowe. Zwykle zaczyna się jako zmiana na skórze, która może zmieniać kolor, kształt lub rozmiar. W miarę postępu choroby, czerniak może przenikać do głębszych warstw skóry i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. NSCLC rośnie i rozprzestrzenia się wolniej niż drobnokomórkowy rak płuca. Może powodować objawy takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej i duszność. W miarę postępu choroby, może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne narządy. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się z komórek nabłonkowych w obszarze głowy i szyi, takich jak jama ustna, gardło czy krtań. Może objawiać się jako guz, owrzodzenie lub zmiana w tych obszarach. W miarę postępu choroby, może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne części ciała. Rak gruczołowy trzustki (PDAC) – Jest to agresywny nowotwór złośliwy, który rozwija się z komórek gruczołowych trzustki. Może powodować objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała i żółtaczka. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne, wątrobę i inne narządy. Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się z komórek wyściełających jelito grube. Może objawiać się jako zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu lub ból brzucha. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne, wątrobę i inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-508526-10-00Kod protokołuGCT1042-01Planowana liczba uczestników863 osobySponsorGenmab A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).