Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie leku MK-1084 samodzielnie i w połączeniu z cetuksymabem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, które posiadają specyficzną zmianę genetyczną zwaną mutacją KRAS G12C. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej MK-1084, który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z lekiem cetuksymab. Cetuksymab jest lekiem podawanym dożylnie, czyli przez wkłucie do żyły. Badanie obejmuje osoby z różnymi rodzajami nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka jelita grubego, u których choroba jest zaawansowana i nie można jej usunąć operacyjnie lub rozprzestrzeniła się na inne części ciała.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są te leki w zmniejszaniu wielkości guzów nowotworowych oraz porównanie skuteczności leku MK-1084 stosowanego samodzielnie z połączeniem MK-1084 i cetuksymabu. Badacze będą również oceniać bezpieczeństwo tych leków i sprawdzać, jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia. Do badania mogą być zakwalifikowane osoby, u których wcześniejsze standardowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub choroba postępowała mimo leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lek MK-1084 w postaci tabletek lub tabletek powlekanych, a w przypadku leczenia skojarzonego dodatkowo cetuksymab podawany w formie wlewu dożylnego. Lekarze będą regularnie sprawdzać, jak organizm reaguje na leczenie, mierząc wielkość guzów i monitorując stan zdrowia uczestników. Badanie pozwoli określić, jak długo trwa odpowiedź na leczenie, jak długo żyją uczestnicy oraz jak długo choroba nie postępuje podczas stosowania tych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem MK-1084

    Po włączeniu do badania otrzymasz lek MK-1084, który jest podawany w postaci tabletek powlekanych lub tabletek niepowlekanych.

    Lek MK-1084 jest skierowany przeciwko nowotworom z określoną mutacją genetyczną KRAS G12C.

    Będziesz przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Możliwe leczenie skojarzone

    W zależności od przydzielonej grupy badania możesz otrzymać MK-1084 w połączeniu z cetuksymabem.

    Cetuksymab jest lekiem podawanym w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do żyły przez kroplówkę.

    Jeśli otrzymasz leczenie skojarzone, będziesz przyjmować oba leki zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i ocena stanu zdrowia

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których lekarz będzie oceniać działanie leczenia.

    Ocena będzie obejmować badania obrazowe pozwalające sprawdzić, czy nowotwór się zmniejsza, pozostaje stabilny lub rośnie.

    Lekarz będzie również monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leczenia

    W trakcie całego badania będzie prowadzona ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowanych leków.

    Jeśli wystąpią działania niepożądane, lekarz może dostosować dawkowanie lub zdecydować o przerwaniu leczenia.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokumentowane i oceniane pod kątem ich nasilenia i związku z leczeniem.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia i długoterminowa obserwacja

    Będziesz kontynuować leczenie tak długo, jak będzie ono skuteczne i dobrze tolerowane.

    Badanie będzie trwało przez dłuższy okres, a obserwacja może być prowadzona do lutego 2032 roku.

    Lekarz będzie regularnie oceniać czas przeżycia bez progresji choroby, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz całkowity czas przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć miejscowo zaawansowany nowotwór złośliwy, którego nie można usunąć chirurgicznie, lub nowotwór złośliwy z przerzutami (czyli taki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała), inny niż rak jelita grubego
  • Choroba musiała się rozwinąć lub pogorszyć pomimo wcześniejszego standardowego leczenia systemowego (czyli leczenia obejmującego cały organizm, takiego jak chemioterapia lub inne leki podawane doustnie lub dożylnie)
  • Guz pacjenta musi wykazywać obecność mutacji KRAS G12C (jest to specyficzny rodzaj zmiany genetycznej w komórkach nowotworowych, którą wykrywa się za pomocą badań laboratoryjnych)
  • Pacjent może być kobietą lub mężczyzną
  • Pacjent musi być osobą dorosłą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak informacji o kryteriach wykluczenia (czyli powodach, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostarczonych danych tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-1084

    to lek badawczy stosowany w tym badaniu klinicznym. Jest to terapia skierowana przeciwko nowotworom, które mają specyficzną mutację genetyczną zwaną KRAS G12C. Lek ten jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, jak skutecznie działa u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

  • Cetuximab

    to lek przeciwnowotworowy, który jest już znany i stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W tym badaniu jest on używany w połączeniu z lekiem MK-1084, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne niż stosowanie samego MK-1084. Cetuximab działa poprzez blokowanie pewnych sygnałów, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i się rozwijać.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-1084

    Lek ten jest eksperymentalnym środkiem przeciwnowotworowym, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi posiadającymi specyficzną mutację genetyczną KRAS G12C. Substancja ta działa na poziomie molekularnym, blokując zmutowaną formę białka KRAS G12C, które jest odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym MK-1084 jest testowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie cetuximab, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tych metod leczenia. Lek jest podawany pacjentom z różnymi typami guzów litych, które mają tę konkretną mutację genetyczną.

  • Cetuximab

    Jest to zarejestrowany lek przeciwnowotworowy z grupy przeciwciał monoklonalnych, który jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, szczególnie raka jelita grubego i raka głowy i szyi. Działa poprzez blokowanie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i namnażanie się. W omawianym badaniu klinicznym cetuximab jest łączony z eksperymentalnym lekiem MK-1084, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu nowotworów z mutacją KRAS G12C niż stosowanie samego MK-1084. Lek jest podawany w formie infuzji dożylnej.

Badane choroby

Nowotwór złośliwy z mutacją KRAS G12C – Nowotwór złośliwy z mutacją KRAS G12C to rodzaj raka, w którym komórki nowotworowe zawierają specyficzną zmianę genetyczną w genie KRAS. Mutacja G12C oznacza, że w pozycji 12 białka KRAS aminokwas glicyna został zastąpiony cysteiną. Ta zmiana powoduje, że białko KRAS jest stale aktywne i wysyła nieprzerwane sygnały do wzrostu i podziału komórek. W efekcie komórki nowotworowe niekontrolowanie się rozmnażają i tworzą guz. Mutacja ta występuje w różnych typach nowotworów złośliwych, najczęściej w raku płuc, jelita grubego i trzustki. Choroba postępuje poprzez rozrost guza pierwotnego oraz możliwość rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521737-91-00Kod protokołuMK-1084-014Planowana liczba uczestników171 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).