Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku DT-7012 stosowanego samodzielnie i w połączeniu z inhibitorem punktu kontrolnego u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorych z zaawansowanym nowotworem złośliwym, którzy będą otrzymywać lek o nazwie kodowej DT-7012. Lek ten będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z inhibitorem punktów kontrolnych układu odpornościowego, którym jest pembrolizumab. Inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego to rodzaj leku, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Lek DT-7012 będzie podawany w postaci wlewu dożylnego, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do żyły.

Celem badania jest ustalenie najwyższej dawki leku DT-7012, która może być bezpiecznie podana chorym, gdy jest stosowany samodzielnie, oraz ocena bezpieczeństwa tego leku w połączeniu z pembrolizumabem. Badanie będzie również oceniać, jak lek jest tolerowany przez organizm, jakie mogą wystąpić działania niepożądane oraz jak długo lek utrzymuje się w organizmie. Dodatkowo sprawdzane będzie, czy leczenie może wpływać na zmniejszenie guza nowotworowego.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lek DT-7012 samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem, w zależności od grupy, do której zostaną zakwalifikowani. Lekarze będą regularnie obserwować stan zdrowia uczestników, wykonywać badania obrazowe w celu oceny wielkości guza oraz pobierać próbki krwi do analiz. Badanie obejmuje różne etapy, w których będą testowane różne dawki leku, aby znaleźć najbezpieczniejszą i najskuteczniejszą dawkę dla przyszłych chorych.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem DT-7012

    Otrzymasz lek o nazwie DT-7012, który zostanie podany w formie wlewu dożylnego. Oznacza to, że lek zostanie wprowadzony bezpośrednio do żyły przez kroplówkę.

    Lek jest podawany w postaci koncentratu, który zostanie wcześniej przygotowany jako roztwór do infuzji.

  2. Krok 2

    Możliwe leczenie skojarzone

    W zależności od grupy, do której zostaniesz zakwalifikowany, możesz otrzymać DT-7012 samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym pembrolizumabem.

    Pembrolizumab to lek należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, który wspomaga system odpornościowy w walce z nowotworem.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji dawki

    Na początku leczenia zostaniesz poddany szczególnej obserwacji w ramach okresu obserwacji toksyczności ograniczającej dawkę.

    W tym czasie lekarze będą monitorować, jak Twój organizm reaguje na lek oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Regularne badania i monitorowanie

    Podczas całego badania będziesz regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych, czyli wszelkich objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Lekarze będą oceniać również poważne działania niepożądane oraz działania niepożądane związane z leczeniem.

    Będą sprawdzane parametry farmakokinetyczne, czyli sposób, w jaki lek jest przetwarzany przez Twój organizm, w tym maksymalne stężenie leku we krwi i czas, w którym to stężenie jest osiągane.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi guza na leczenie

    W trakcie badania będzie oceniana odpowiedź nowotworu na leczenie za pomocą badań obrazowych.

    Lekarze będą mierzyć takie parametry jak: całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie, stopień kontroli choroby, czas trwania odpowiedzi oraz czas trwania stabilizacji choroby.

    Te oceny pozwolą określić, jak skutecznie lek działa w Twoim przypadku.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z planem badania, dopóki lek będzie skuteczny i dobrze tolerowany przez Twój organizm.

    Lekarze będą regularnie oceniać, czy kontynuacja leczenia jest dla Ciebie korzystna.

  7. Krok 7

    Zakończenie uczestnictwa w badaniu

    Badanie zostanie zakończone zgodnie z protokołem lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych wymagających przerwania leczenia.

    Po zakończeniu leczenia możesz być objęty dalszą obserwacją w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym (badanie tkanek pod mikroskopem) lub cytologicznym (badanie komórek pod mikroskopem) nowotwór litą (guz składający się z tkanki nowotworowej) wybranego typu.
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisywania formularza świadomej zgody (dokumentu potwierdzającego zgodę na udział w badaniu).
  • Uczestnik musi mieć radiologiczne potwierdzenie choroby (widoczne zmiany w badaniach obrazowych takich jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), aby kwalifikować się do określonych grup w badaniu. W niektórych grupach wymagana jest choroba mierzalna (zmiany nowotworowe, których rozmiar można dokładnie zmierzyć w badaniach obrazowych).
  • Uczestnik musi mieć wskaźnik sprawności ECOG (skala oceniająca ogólną kondycję i zdolność do codziennego funkcjonowania) równy 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni sprawny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostarczonych informacjach o tym badaniu klinicznym.
  • Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem (rakiem), którzy będą otrzymywać lek DT-7012 samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Aby uzyskać pełną informację o tym, kto nie może uczestniczyć w badaniu, należy zapoznać się z kompletną dokumentacją badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DT-7012

    to lek badawczy, który jest testowany w tym badaniu klinicznym. Może być podawany sam lub w połączeniu z innym lekiem. Celem badania jest sprawdzenie, jaka dawka tego leku jest bezpieczna i jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

  • Pembrolizumab

    to lek z grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Działa poprzez pomoc układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. W tym badaniu jest testowany w połączeniu z lekiem DT-7012, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu wybranych zaawansowanych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DT-7012

    DT-7012 to eksperymentalna substancja badana w leczeniu wybranych zaawansowanych nowotworów litych, która jest podawana w formie iniekcji lub infuzji dożylnej. Lek ten znajduje się obecnie w fazie wczesnych badań klinicznych (faza 1/2), co oznacza, że naukowcy dopiero sprawdzają jego bezpieczeństwo i skuteczność u ludzi. Substancja ta może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem, który jest lekiem wzmacniającym układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Dokładny mechanizm działania DT-7012 na poziomie komórkowym nie został jeszcze w pełni opisany w dostępnej literaturze medycznej, ale badanie ma na celu określenie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej dawki tego leku.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe, które normalnie ukrywają się przed układem odpornościowym. Jest to lek już zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym czerniaka, raka płuca oraz wielu innych zaawansowanych nowotworów litych. W tym badaniu klinicznym pembrolizumab jest testowany w połączeniu z nową substancją DT-7012, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Badane choroby

Nowotwór – Nowotwór to choroba powstająca w wyniku niekontrolowanego podziału komórek w organizmie. Uszkodzone komórki zaczynają się mnożyć bez ograniczeń, tworząc nieprawidłowe tkanki zwane guzami. W zdrowym organizmie komórki dzielą się w sposób uporządkowany i umierają w odpowiednim czasie, natomiast komórki nowotworowe tracą tę zdolność do samoregulacji. Choroba może rozwijać się w różnych narządach i tkankach ciała. Komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać do innych części organizmu przez układ krwionośny lub limfatyczny, tworząc przerzuty. Przebieg choroby zależy od typu nowotworu, jego lokalizacji oraz szybkości wzrostu nieprawidłowych komórek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-523758-15-00Kod protokołuDT-7012-CLI-001Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorDomain Therapeutics Australia Pty Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).