Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad oksytocyną i treningiem współczucia w zaburzeniu osobowości borderline

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Zaburzeniem Osobowości Borderline. Jest to stan, w którym osoba może doświadczać intensywnych emocji, trudności w relacjach z innymi oraz zmienności nastrojów. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie oksytocyny podawanej w formie sprayu do nosa oraz treningu współczucia dla siebie może pomóc w leczeniu tego zaburzenia. Oksytocyna to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i jest związany z uczuciami zaufania i więzi społecznych.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej oksytocynę lub placebo, czyli substancję nieaktywną. Dodatkowo, wszyscy uczestnicy będą brać udział w treningu współczucia dla siebie, który ma na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z emocjami i zwiększenie samoakceptacji. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może wspierać proces terapeutyczny u osób z Zaburzeniem Osobowości Borderline.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach związanych z zaburzeniem, poziomu współczucia dla siebie oraz ogólnego samopoczucia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne metody leczenia mogą wspierać osoby z tym zaburzeniem w ich codziennym życiu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności połączenia oksytocyny podawanej donosowo z treningiem współczucia dla siebie u pacjentów z zaburzeniem osobowości z pogranicza.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza zaburzenia osobowości z pogranicza, wiek między 18 a 50 lat oraz stabilność leczenia farmakologicznego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje oksytocynę w formie sprayu do nosa. Dawkowanie wynosi 40 jednostek międzynarodowych (U.I.) na mililitr.

    Spray jest stosowany zgodnie z zaleceniami, aby wspomóc proces terapeutyczny.

  3. Krok 3

    Trening współczucia dla siebie

    Pacjent uczestniczy w sesjach treningu współczucia dla siebie, które mają na celu poprawę samooceny i zmniejszenie samokrytyki.

    Trening ten jest integralną częścią badania i ma na celu wspieranie efektów terapeutycznych oksytocyny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania ocenia się różne aspekty, takie jak poziom współczucia dla siebie, samokrytyka, objawy charakterystyczne dla zaburzenia osobowości z pogranicza oraz ogólna satysfakcja z życia.

    Wyniki są mierzone za pomocą różnych skal, takich jak Skala Współczucia dla Siebie (SCS-SF) oraz Lista Objawów Borderline (BSL23).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2025 roku. Po zakończeniu pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli są wymagane.

    Celem jest ocena długoterminowych efektów terapii i jej potencjalnego zastosowania w leczeniu zaburzenia osobowości z pogranicza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane Zaburzenie Osobowości Borderline (BPD) na podstawie dwóch wywiadów półustrukturalizowanych (SCID-II i DIB-R). Wywiady półustrukturalizowane to rozmowy z lekarzem, które pomagają w postawieniu diagnozy.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 50 lat.
  • Pacjent musi mieć stabilne leczenie farmakologiczne podczas trwania badania. Oznacza to, że leki, które przyjmuje, nie powinny się zmieniać.
  • Pacjent musi wcześniej być leczony z powodu Zaburzenia Osobowości Borderline (BPD) za pomocą standardowej Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT) lub treningu umiejętności DBT. DBT to rodzaj terapii, która pomaga radzić sobie z emocjami.
  • Pacjent musi mieć wysoki poziom samokrytycyzmu. Oznacza to, że w teście na poczucie nieadekwatności (FSCRS-SF) musi uzyskać wynik wyższy niż 12. Samokrytycyzm to tendencja do bycia bardzo surowym wobec siebie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego Zaburzenia Osobowości z Pogranicza, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To zaburzenie osobowości, które wpływa na sposób myślenia i odczuwania emocji.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leku lub terapii, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksytocyna

    to hormon, który jest często nazywany "hormonem miłości" lub "hormonem przywiązania". W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest podawana w formie sprayu do nosa. Jej celem jest wspomaganie procesu terapeutycznego u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline, poprzez zwiększenie poczucia zaufania i więzi społecznych.

  • Trening Samo-Współczucia (SCT)

    to forma terapii, która uczy pacjentów, jak być bardziej wyrozumiałym i życzliwym wobec siebie. W ramach tego treningu pacjenci uczą się technik, które pomagają im radzić sobie z trudnymi emocjami i sytuacjami w sposób bardziej konstruktywny. Celem SCT w tym badaniu jest wspieranie pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline w ich procesie terapeutycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie sprayu do nosa, co umożliwia jej szybkie wchłanianie do organizmu. Obecnie jest badana w kontekście jej potencjalnego zastosowania w leczeniu zaburzenia osobowości z pogranicza (BPD), w połączeniu z treningiem współczucia dla siebie (SCT). Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie procesu terapeutycznego u pacjentów z BPD. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa jako neuroprzekaźnik, wpływając na obszary mózgu związane z emocjami i zachowaniami społecznymi. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy, który odgrywa rolę w regulacji zachowań społecznych i emocjonalnych.

Badane choroby

Zaburzenie osobowości typu borderline – Zaburzenie osobowości typu borderline charakteryzuje się niestabilnością emocjonalną, impulsywnością oraz trudnościami w utrzymywaniu stabilnych relacji interpersonalnych. Osoby z tym zaburzeniem często doświadczają intensywnych emocji, które mogą szybko się zmieniać. Często występuje u nich lęk przed porzuceniem oraz skłonność do podejmowania ryzykownych działań. Mogą również doświadczać uczucia pustki oraz trudności w określeniu własnej tożsamości. W relacjach z innymi mogą przejawiać skrajne reakcje, od idealizacji do deprecjacji. Często towarzyszą temu epizody depresji, lęku oraz złości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515589-15-00Kod protokołuIIBSP-OXI-2022-124Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).