Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy II nad volrustomigiem u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi z dojrzałymi strukturami limfoidalnymi.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które są trudne do leczenia. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie volrustomig, znany również jako MEDI5752. Jest to specjalny rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Lek podawany jest w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze volrustomig działa na różne rodzaje zaawansowanych nowotworów litych. Badanie obejmuje dwie grupy pacjentów: jedną, która wcześniej nie była leczona lekami immunologicznymi, oraz drugą, która już takie leczenie przeszła. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy nowotwór się zmniejsza.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także zrozumienie, jak wpływa on na organizm pacjenta. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami litymi. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy terapii nowotworów w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek volrustomig w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie. Obejmuje to badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz badania obrazowe w celu oceny postępu choroby zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR) oraz innych parametrów, takich jak wskaźnik korzyści klinicznej po 24 tygodniach, czas trwania odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji oraz ogólne przeżycie po 1 i 2 latach.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Dalsze monitorowanie może być kontynuowane w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony histologicznie guz lity, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Stan zdrowia uczestnika musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że uczestnik jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Oczekiwana długość życia uczestnika musi wynosić więcej niż 3 miesiące.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednie funkcje krwi, nerek, metabolizmu, wątroby i serca, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą być w normie.
  • Choroba uczestnika musi postępować po wcześniejszym leczeniu lub uczestnik musi być w pierwszej linii leczenia dla określonych typów nowotworów.
  • Uczestnik musi odzyskać zdrowie do poziomu 1 lub mniej z jakichkolwiek skutków ubocznych wcześniejszego leczenia, z wyjątkiem wypadania włosów.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po jego zakończeniu. Mężczyźni również muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji w tym samym okresie.
  • Uczestnik musi dobrowolnie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć ubezpieczenie społeczne zgodne z prawem francuskim.
  • Uczestnicy muszą być albo nowi w leczeniu immunoterapią (grupa A), albo mieć wtórną oporność na inhibitory PD1/PDL1 (grupa B).
  • Uczestnicy w grupie B muszą być wcześniej leczeni inhibitorami PD-L1/PD-1 i musieli odnieść korzyść z tej terapii przez co najmniej 4 miesiące.
  • Obecność dojrzałych struktur limfoidalnych musi być potwierdzona w próbce guza.
  • Uczestnik musi mieć zaawansowaną, nieoperacyjną lub przerzutową chorobę litych guzów.
  • Choroba uczestnika musi być mierzalna według określonych kryteriów, co oznacza, że musi być możliwe zmierzenie guza.
  • Musi istnieć przynajmniej jedno miejsce guza, które można pobrać do celów badawczych.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Waga ciała uczestnika musi przekraczać 35 kg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zaawansowanych nowotworów litych, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy wcześniej nie mieli kontaktu z terapią immunologiczną, nie mogą brać udziału w grupie B.
  • Osoby, które nie miały doświadczenia z terapią PD1/PDL1, nie mogą uczestniczyć w grupie B.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Volrustomig (MEDI5752) to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on testowany na pacjentach z guzami litymi, które mają dojrzałe struktury limfoidalne. Celem badania jest ocena, jak skutecznie volrustomig działa przeciwko tym nowotworom. Lek jest testowany w dwóch grupach pacjentów: jedna grupa to pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni immunoterapią, a druga grupa to pacjenci, którzy mieli już doświadczenie z terapiami PD1/PDL1.

Co już wiadomo o tej terapii

Volrustomig (MEDI5752) – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II. Jego głównym celem jest leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które wykazują obecność dojrzałych struktur limfoidalnych. Volrustomig działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia rozmiaru guza. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspierają organizm w walce z nowotworami poprzez aktywację odpowiedzi immunologicznej.

Badane choroby

Nowotwory lityczne z przerzutami u dorosłych – Nowotwory lityczne to guzy, które mogą rozwijać się w różnych narządach ciała, takich jak płuca, wątroba czy kości. W stadium zaawansowanym, czyli z przerzutami, komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego miejsca do innych części ciała. Proces ten może prowadzić do powstawania nowych guzów w odległych narządach. Przerzuty mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów, co może prowadzić do różnych objawów klinicznych. Rozwój choroby jest często związany z agresywnym wzrostem komórek nowotworowych i ich zdolnością do unikania odpowiedzi immunologicznej organizmu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503451-94-00Kod protokołu2023-01Planowana liczba uczestników102 osobySponsorInstitut Bergonie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).