Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie diagnostyczne z użyciem 68Ga-ABS011 w przerzutowym raku piersi (mBC)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka piersi (mBC), który może być różnego typu: hormonalnie dodatni/HER2 ujemny, potrójnie ujemny lub HER2 dodatni. Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej nowej metody obrazowania, która wykorzystuje pozytonową tomografię emisyjną i tomografię komputerową (PET/CT) z użyciem substancji o nazwie 68Ga-ABS011. Substancja ta jest wstrzykiwana dożylnie i ma na celu lepsze wykrywanie zmian nowotworowych w organizmie.

W trakcie badania pacjenci z przerzutowym rakiem piersi będą poddawani badaniu PET/CT z użyciem 68Ga-ABS011. Wyniki tego badania zostaną porównane z wynikami standardowych testów na obecność receptora HER2, które są obecnie stosowane w diagnostyce raka piersi. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda może dostarczyć dokładniejszych informacji o stanie choroby, co może pomóc w lepszym planowaniu leczenia.

Badanie będzie trwało do końca 2025 roku i obejmie pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z użyciem 68Ga-ABS011. Celem jest również ocena, czy nowa metoda obrazowania może wpłynąć na decyzje dotyczące leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony rak piersi z przerzutami oraz zgoda na biopsję guza.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent zostaje przygotowany do badania obrazowego PET/CT z użyciem substancji 68Ga-ABS011, która jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Substancja jest podawana dożylnie w formie bolusa lub infuzji.

  3. Krok 3

    Wykonanie badania PET/CT

    Pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu ocenę receptorów HER2 w przerzutowym raku piersi.

    Badanie to porównuje wyniki z testami standardowymi HER2, takimi jak IHC (immunohistochemia) i ISH (hybrydyzacja in situ).

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane w celu oceny zgodności z wynikami standardowych testów HER2.

    Analizowane są także potencjalne zmiany w zarządzaniu leczeniem na podstawie wyników biopsji prowadzonej pod kontrolą PET/CT.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena bezpieczeństwa

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia.

    Wszystkie zdarzenia niepożądane są klasyfikowane zgodnie z Medycznym Słownikiem Działań Niepożądanych (MedDRA).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Pacjent otrzymuje informacje o wynikach badania oraz ewentualnych zmianach w leczeniu na podstawie uzyskanych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą (w wieku 18 lat lub starszą) - może to być mężczyzna lub kobieta.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony przypadek raka piersi, który jest już w zaawansowanym stadium (metastatyczny), niezależnie od tego, czy był wcześniej leczony.
  • Pacjent musi mieć dokumentację potwierdzającą, że jego rak piersi jest jednym z trzech typów: hormonalnie zależny/HER2 ujemny, potrójnie ujemny lub HER2 dodatni. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek rakowych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która jest możliwa do biopsji (pobrania próbki) i wykazuje aktywność na badaniu PET/CT. Zmiana ta nie może znajdować się w wątrobie i musi mieć co najmniej 15 mm.
  • Pacjent musi być gotowy do poddania się co najmniej jednej biopsji guza.
  • Mężczyźni, którzy mogą mieć dzieci, oraz kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i leczenia.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi, który jest przerzutowy. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma określonego typu raka piersi, który jest hormonalnie zależny lub HER2 dodatni, lub potrójnie ujemny. Hormonalnie zależny oznacza, że rak rośnie pod wpływem hormonów. HER2 dodatni oznacza, że komórki rakowe mają więcej białka HER2, co wpływa na ich wzrost. Potrójnie ujemny oznacza, że rak nie jest zależny od hormonów ani HER2.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest kobietą lub mężczyzną, ponieważ badanie obejmuje obie płcie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do wrażliwej populacji, co oznacza grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-ABS011 to nowy środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jest on skierowany na receptor HER2, który często występuje w przypadku raka piersi z przerzutami. Celem tego środka jest pomoc w dokładniejszym wykrywaniu i ocenie obecności receptorów HER2 w organizmie pacjenta, co może pomóc w lepszym zrozumieniu rozprzestrzeniania się choroby i dostosowaniu odpowiedniego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-ABS011 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku dożylnego, stosowany w diagnostyce raka piersi z przerzutami. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu do standardowych testów HER2. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wykrywanie raka piersi z różnymi statusami HER2. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorem HER2, co umożliwia jego wizualizację za pomocą technologii PET/CT. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak piersi z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, takich jak kości, wątroba, płuca czy mózg. Wyróżnia się różne podtypy tego nowotworu, w tym hormonozależny, HER2-dodatni oraz potrójnie ujemny, co odnosi się do obecności lub braku określonych receptorów na komórkach nowotworowych. Przebieg choroby może być różny w zależności od podtypu, a także od indywidualnych cech pacjenta. Choroba może postępować szybko lub wolno, a objawy mogą obejmować ból, zmęczenie, utratę masy ciała oraz inne dolegliwości związane z miejscem przerzutów. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się nowe objawy, związane z zajęciem kolejnych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-511419-22-00Kod protokołuABS011-1Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorAbscint

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).