Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie danicopanu u pacjentów z zanikiem geograficznym związanym z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaniku geograficznego (GA), który jest związany z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Zanik geograficzny to choroba oczu, która prowadzi do utraty wzroku z powodu uszkodzenia siatkówki. W badaniu testowany jest lek o nazwie danicopan (znany również jako ALXN 2040), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa danicopanu u pacjentów z GA wtórnym do AMD.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować danicopan lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci otrzymają tabletki bez aktywnego składnika. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku, która będzie najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i czy pomaga w leczeniu GA. Badanie potrwa do 2025 roku, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w stanie zdrowia oczu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku danicopan (ALXN2040) u pacjentów z zanikiem geograficznym (GA) wtórnym do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek danicopan w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów i oceny reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt wykonywane są badania wzroku, w tym ocena zmian w obszarze GA za pomocą autofluorescencji dna oka (FAF) oraz tomografii optycznej (SD-OCT).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe badania obejmują zmiany w obszarze GA od początku badania do 52. tygodnia oraz do 104. tygodnia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w integralności strefy elipsoidalnej plamki oraz kompleksu nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 104. tygodnia, a jego zakończenie planowane jest na sierpień 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 60 lat, niezależnie od płci.
  • Musisz mieć zwyrodnienie geograficzne (GA) związane z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) w co najmniej jednym oku.
  • Oko, które będzie badane, musi mieć określoną ostrość wzroku (VA) w zakresie od 84 do 24 liter (od 20/20 do 20/320) przy użyciu specjalnych tablic do badania wzroku z odległości 4 metrów.
  • Całkowita powierzchnia zmiany GA w oku musi wynosić od 0,5 do 17,76 mm² (około 0,2 do 7 obszarów tarczy [DA]), mierzona za pomocą specjalnej techniki obrazowania. Jeśli GA jest wieloogniskowe, przynajmniej jedna zmiana musi mieć co najmniej 0,5 mm² (około 0,2 DA).
  • Cała zmiana GA musi znajdować się więcej niż 1 mikrometr od centrum dołka środkowego, czyli centralnej części siatkówki oka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby, które są uczulone na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Danicopan (ALXN2040) to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z zanikiem geograficznym (GA) związanym z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby i poprawie stanu zdrowia oczu pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Danicopan – Danicopan jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zanikowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Mechanizm działania danicopanu polega na hamowaniu aktywności białka zwanego konwertazą C3, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i uszkodzenia komórek w siatkówce oka. Danicopan jest klasyfikowany jako inhibitor układu dopełniacza, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Geograficzna atrofia (GA) wtórna do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) – Jest to postępująca choroba oczu, która prowadzi do utraty komórek siatkówki w centralnej części siatkówki, zwanej plamką. W miarę postępu choroby, obszary atrofii powiększają się, co prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego. Choroba ta jest związana z wiekiem i często dotyka osoby starsze. Zmiany w siatkówce mogą być monitorowane za pomocą specjalistycznych badań obrazowych, takich jak autofluorescencja dna oka. W miarę postępu GA, pacjenci mogą doświadczać trudności z czytaniem, rozpoznawaniem twarzy i wykonywaniem codziennych czynności wymagających ostrego widzenia centralnego. Choroba nie powoduje całkowitej ślepoty, ponieważ widzenie peryferyjne zazwyczaj pozostaje nienaruszone.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508571-37-00Kod protokołuALXN2040-GA-201Planowana liczba uczestników366 osóbSponsorAlexion Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).