Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie BMS-986340 z Nivolumabem lub Docetakselem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu testowane są różne leki, w tym BMS-986340, który jest nowym lekiem podawanym w formie zastrzyku. BMS-986340 jest testowany samodzielnie oraz w połączeniu z innymi lekami, takimi jak nivolumab (znany również jako Opdivo) i docetaxel. Nivolumab i docetaxel są już stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986340, zarówno gdy jest podawany samodzielnie, jak i w połączeniu z Nivolumabem lub Docetakselem. Badanie ma również na celu określenie odpowiedniej dawki leku. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że będą one podawane bezpośrednio do żyły. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, aby ocenić, jak dobrze tolerują oni leczenie i jakie są jego efekty.

Badanie obejmuje różne typy nowotworów, takie jak rak płuca, rak głowy i szyi, rak żołądka, rak szyjki macicy, rak nerki, rak pęcherza, rak trzustki, czerniak, rak jajnika oraz potrójnie ujemny rak piersi. Uczestnicy muszą mieć zaawansowaną lub przerzutową postać choroby i nie mogą być kandydatami do innych dostępnych terapii. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w przyszłości w leczeniu tych trudnych do leczenia nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi dostarczyć próbki guza przed i w trakcie leczenia do analizy biomarkerów.

  2. Krok 2

    Podanie leku BMS-986340

    Lek BMS-986340 jest podawany dożylnie jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Podanie leku nivolumab

    Lek nivolumab jest podawany dożylnie w połączeniu z BMS-986340 lub jako osobna terapia.

    Nivolumab jest stosowany w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Podanie leku docetaxel

    Lek docetaxel jest podawany dożylnie w połączeniu z BMS-986340 lub jako osobna terapia.

    Docetaxel jest stosowany w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych.

    Oceniane są parametry farmakokinetyczne oraz obecność przeciwciał przeciwko BMS-986340.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 15 września 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik jest informowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i mieć zaawansowane lub przerzutowe nowotwory.
  • Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia należy dostarczyć świeży wycinek guza do analizy biomarkerów. Biomarkery to specjalne wskaźniki, które pomagają zrozumieć, jak działa nowotwór.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że musi być przynajmniej jedno miejsce, które można zbadać za pomocą biopsji. Biopsja to pobranie próbki tkanki do badania.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Choroba musi być udokumentowana jako postępująca na podstawie badań obrazowych po ostatniej terapii. Oznacza to, że nowotwór się rozwija mimo wcześniejszego leczenia.
  • Uczestnicy muszą otrzymać standardowe terapie, w tym dostępny inhibitor PD-1, który jest znany z tego, że działa na dany typ nowotworu. Inhibitory PD-1 to leki, które pomagają układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem.
  • Uczestnicy muszą mieć zaawansowaną lub przerzutową chorobę i muszą być odporni na istniejące terapie, nie kwalifikować się do nich lub nie tolerować ich. Oznacza to, że dostępne terapie nie działają lub nie są odpowiednie dla pacjenta.
  • Do badania kwalifikują się różne typy nowotworów, takie jak: NSCLC (rak płuca), SCCHN (rak głowy i szyi), MSS-CRC (rak jelita grubego), rak żołądka, rak szyjki macicy, RCC (rak nerki), UC (rak pęcherza), PDAC (rak trzustki), czerniak, rak jajnika, TNBC (potrójnie ujemny rak piersi) i inne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986340

    to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany jako samodzielna terapia oraz w połączeniu z innymi lekami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań.

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z BMS-986340, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest skuteczniejsze w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z BMS-986340, aby ocenić, czy takie połączenie może być bardziej efektywne w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986340

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami. BMS-986340 działa na poziomie molekularnym poprzez modulację specyficznych szlaków komórkowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego i jest szeroko stosowany w terapii nowotworów.

  • Docetaxel

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka piersi i płuc. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Docetaxel jest klasyfikowany jako lek cytostatyczny i jest szeroko stosowany w chemioterapii.

Badane choroby

Nowotwory zaawansowane lub przerzutowe – Są to nowotwory, które rozprzestrzeniły się poza miejsce ich początkowego wystąpienia do innych części ciała. Mogą obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak płuc, piersi, jelita grubego czy prostaty. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do tworzenia się przerzutów. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i rodzaju nowotworu, ale często obejmują ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne niespecyficzne objawy. Choroba ta wymaga kompleksowego podejścia w celu monitorowania jej postępu i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-503651-10-00Kod protokołuCA052-002Planowana liczba uczestników391 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).