Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie BLU-451 w zaawansowanych nowotworach z mutacjami EGFR Exon20 dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanych nowotworów z mutacjami w genie EGFR (insercje w eksonie 20). Mutacje te mogą wpływać na rozwój niektórych nowotworów, co czyni je trudniejszymi do leczenia. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie BLU-451, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest określenie, jaka dawka leku jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, a także ocena jego działania przeciwnowotworowego.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie uczestnicy otrzymują BLU-451 samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, aby ustalić maksymalną tolerowaną dawkę leku. W drugiej fazie ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku w ustalonej dawce. Uczestnicy są monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku, a także jego wpływu na nowotwór.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak BLU-451 może pomóc w leczeniu nowotworów z mutacjami EGFR, co może prowadzić do nowych opcji terapeutycznych dla pacjentów z tymi trudnymi do leczenia nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi dostarczyć próbkę guza do analizy. Może to być nowa próbka lub archiwalna, jeśli nie jest możliwe uzyskanie nowej.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną mutację EGFR na podstawie testów genetycznych.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D) leku BLU-451.

    Uczestnik przyjmuje lek BLU-451 w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i elektrokardiogramach.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności leku BLU-451 w leczeniu nowotworów zaawansowanych.

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku BLU-451 w zalecanej dawce ustalonej w fazie 1.

    Oceniane są odpowiedzi na leczenie, w tym zmniejszenie guza i kontrola choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udokumentowaną mutację EGFR. To jest specyficzna zmiana w genie, którą można wykryć za pomocą specjalnych testów laboratoryjnych.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę guza, która była wcześniej przygotowana do badań. Jeśli pacjent miał wcześniej terapię celowaną na EGFR, należy postarać się o nową próbkę, chyba że jest to niebezpieczne lub niemożliwe.
  • Pacjent musi mieć stan funkcjonalny według skali ECOG równy 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjent nie może mieć napadów padaczkowych przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania. Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpadaczkowe, dawki muszą być stabilne przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, nerek i wątroby.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony przerzutowy NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) lub inne przerzutowe nowotwory, z wyjątkiem pierwotnych guzów mózgu, w przypadku uczestnictwa w fazie 1 badania.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić lub zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów, jeśli uczestniczy w fazie 1 badania.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po ostatniej terapii systemowej lub nietolerancję tej terapii, jeśli uczestniczy w fazie 1 badania.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę według specjalnych kryteriów, jeśli uczestniczy w fazie 2 badania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony przerzutowy NSCLC w przypadku uczestnictwa w fazie 2 badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż zaawansowane nowotwory z mutacjami EGFR Exon20.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie.
  • Osoby, które nie tolerują leku BLU-451.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BLU-451 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany jako monoterapia oraz w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku. W fazie 2 badania ocenia się również jego skuteczność w zwalczaniu nowotworów z mutacjami EGFR exon20. Chemioterapia oparta na platynie to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z BLU-451, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów z określonymi mutacjami genetycznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

BLU-451 – BLU-451 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych nowotworów z mutacjami insercji w EGFR Exon20. Mechanizm działania BLU-451 polega na hamowaniu aktywności receptora EGFR, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej. Obecnie trwają badania nad określeniem maksymalnej tolerowanej dawki oraz oceną bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 genu EGFR – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się specyficznymi mutacjami w genie EGFR, zwanymi insercjami Exon20. Te mutacje prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Nowotwory te mogą występować w różnych narządach, ale najczęściej dotyczą płuc. Choroba postępuje poprzez rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych do innych części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502527-21-00Kod protokołuBLU-451-1101Planowana liczba uczestników332 osobySponsorBlueprint Medicines Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).