Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ART0380 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowego wystąpienia. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie kodowej ART0380, który jest podawany doustnie. ART0380 to inhibitor kinazy ATR, co oznacza, że działa na specyficzny mechanizm w komórkach nowotworowych, który może pomóc w kontrolowaniu wzrostu guza.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy zostali wybrani na podstawie określonych cech biologicznych ich nowotworów. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy zostaną podzieleni na różne grupy w zależności od rodzaju nowotworu i jego cech biologicznych. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

Badanie ma na celu określenie, jak dobrze ART0380 działa w kontrolowaniu wzrostu guzów oraz jakie są jego efekty uboczne. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak zmniejszenie rozmiaru guza i czas, przez jaki pacjenci pozostają bez progresji choroby. Badanie potrwa do marca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup badawczych, w zależności od rodzaju nowotworu i wcześniejszego leczenia.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja narządów i brak aktywnych toksyczności z wcześniejszych terapii.

  2. Krok 2

    Podawanie leku ART0380

    Pacjent przyjmuje lek ART0380 doustnie. Jest to inhibitor kinazy ATR, który jest testowany jako monoterapia.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się odpowiedź na leczenie, w tym zmiany w rozmiarze guza oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz analizę danych dotyczących przeżycia bez progresji choroby i ogólnego przeżycia.

    Dodatkowo, badane są dane dotyczące stężenia leku w osoczu oraz częstość i nasilenie działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku ART0380.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli jesteś w grupie 1, powinieneś otrzymać chemioterapię z użyciem taksoidów lub platyny, chyba że jest to przeciwwskazane.
  • Jeśli jesteś w grupie 1, musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć.
  • Jeśli jesteś w grupie 2, musisz mieć zaawansowane lub przerzutowe nowotwory lite dowolnego typu z biologicznym wyborem.
  • Jeśli jesteś w grupie 2 i dostępny jest dla Ciebie lek PD-1/PDL-1 (np. pembrolizumab), powinieneś go otrzymać przed udziałem w badaniu.
  • Jeśli jesteś w grupie 2, musisz mieć chorobę, którą można ocenić za pomocą badań obrazowych.
  • Musisz przerwać wszystkie wcześniejsze leczenia raka na co najmniej 21 dni lub 5 okresów półtrwania leku (nie wliczając radioterapii paliatywnej w miejscach ogniskowych), w zależności od tego, co jest krótsze. Radioterapia paliatywna musi być zakończona tydzień przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Wszystkie skutki uboczne wcześniejszego leczenia lub zabiegów chirurgicznych muszą ustąpić do poziomu wyjściowego lub do stopnia 1 (z wyjątkiem niedoczynności tarczycy wymagającej leczenia, neuropatii i łysienia, które muszą ustąpić do stopnia ≤2).
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Osoby w wieku rozrodczym oraz osoby z partnerami w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni, według oceny badacza.
  • Musisz mieć stan sprawności 0-1 w skali ECOG (skala oceny sprawności fizycznej).
  • Musisz mieć dostępny wystarczający nie napromieniowany próbka tkanki nowotworowej (archiwalna lub nowo uzyskana biopsja rdzeniowa zmiany nowotworowej).
  • Jeśli jesteś w grupie 1, musisz mieć uporczywy lub nawracający rak endometrium z biologicznym wyborem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli miał reakcje alergiczne na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ART0380 to lek badany, który jest inhibitorem kinazy ATR. Jest podawany doustnie i stosowany jako monoterapia u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku u pacjentów z biologicznie wyselekcjonowanymi nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

ART0380 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. ART0380 działa jako inhibitor kinazy ATR, co oznacza, że blokuje specyficzny enzym w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego skuteczność jest badana w kontekście różnych biologicznie zdefiniowanych grup pacjentów.

Badane choroby

Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite – Guzy lite to nowotwory, które tworzą się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości, i nie zawierają płynów ani cyst. W zaawansowanym stadium oznacza to, że guz rozrósł się do dużych rozmiarów lub rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki. Przerzutowe guzy lite to takie, które rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca na inne części ciała, tworząc nowe ogniska nowotworowe. Proces przerzutowania może obejmować układ krwionośny lub limfatyczny, co prowadzi do powstawania nowych guzów w odległych narządach. Choroba ta może dotyczyć różnych typów nowotworów, w tym raka piersi, płuc, jelita grubego czy prostaty. Przebieg choroby może być różny w zależności od rodzaju nowotworu i jego lokalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504153-12-00Kod protokołuART0380C004Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorArtios Pharma Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).