W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne z udziałem vandetanib. Badania sprawdzają głównie skuteczność leczenia i czas bez progresji choroby u pacjentów z zaawansowanym, postępującym rakiem rdzeniastym tarczycy z mutacją RET.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne z vandetanib dotyczą pacjentów z postępującym, zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy z mutacją RET. W opisie jedynego podanego badania jest to próba interwencyjna w fazie 3. Badanie porównuje vandetanib z innymi lekami, w tym selperkatynibem i kabozantynibem. Głównym miernikiem jest PFS, czyli czas bez progresji choroby, oceniany przez niezależnych ekspertów obrazowych. Planowana liczba uczestników wynosi 273 osoby.
Zakres badania
Jedno opisane badanie dotyczy vandetanib u pacjentów z RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer, czyli rakiem rdzeniastym tarczycy z mutacją RET.
Badanie ma charakter interwencyjny, co oznacza, że uczestnicy otrzymują badane leczenie i są obserwowani pod kątem wyników terapii.
W opisie badania podkreślono, że chodzi o pacjentów z chorobą postępującą i zaawansowaną.
Kto może uczestniczyć
Do badania kwalifikowano osoby z rakiem rdzeniastym tarczycy z mutacją RET, u których choroba postępowała.
W skrócie źródło podaje też, że byli to pacjenci kinase inhibitor naïve, czyli wcześniej nieleczeni inhibitorami kinaz.
To ważne, ponieważ badanie sprawdzało leczenie u osób bez wcześniejszej ekspozycji na tę grupę terapii.
Co jest porównywane w badaniu
Głównym celem było porównanie selpercatinib z cabozantinib lub vandetanib u pacjentów z opisywaną chorobą.
W źródle podano także nazwy leków użytych w badaniu: selpercatinib, Cabozantinib i vandetanib.
Badanie ma odpowiedzieć na pytanie, które leczenie lepiej opóźnia pogorszenie się choroby.
Jakie wyniki są mierzone
Główny punkt końcowy badania to PFS, czyli czas bez progresji choroby.
Progresja choroby oznacza jej dalszy rozwój, na przykład wzrost guza lub pogorszenie obrazu choroby w badaniach.
PFS był oceniany przez BICR, czyli niezależną centralną ocenę obrazów medycznych.
Taki sposób oceny pomaga ujednolicić wyniki i zmniejszyć wpływ oceny pojedynczego zespołu badawczego.
Etap i status badania
Badanie jest w Phase 3, czyli w trzeciej fazie badań klinicznych.
W tej fazie leczenie bada się zwykle na większej grupie pacjentów i porównuje z innymi opcjami terapii.
Status badania został określony jako Authorised.
Planowana liczba uczestników wynosiła 273 osoby.