W skrócie
SAR444336 jest badany w jednym odnotowanym badaniu klinicznym u dorosłych z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego w remisji klinicznej. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii bez steroidów oraz porównanie z placebo. Badanie obejmuje osoby dorosłe z tą chorobą układu pokarmowego.
Najważniejsze informacje
- SAR444336 jest badany w jednym opisanym badaniu klinicznym u dorosłych z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego w remisji klinicznej. To badanie ma sprawdzić, czy lek pomaga utrzymać remisję bez steroidów i jak wypada w porównaniu z placebo. Jest to badanie interwencyjne fazy 2. Główny wynik dotyczy odsetka uczestników z utrzymaną remisją kliniczną bez steroidów. Badanie ma status Authorised i obejmuje 83 uczestników.
Zakres badań
W dostępnych danych opisano jedno badanie interwencyjne SAR444336 u dorosłych z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego w remisji klinicznej.
Badanie ma sprawdzić skuteczność i bezpieczeństwo SAR444336 jako leczenia bez steroidów w porównaniu z placebo.
Kto może uczestniczyć
Badanie obejmuje dorosłych z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego, którzy są już w remisji klinicznej.
Remisja kliniczna oznacza, że objawy choroby są obecnie pod kontrolą lub są bardzo małe.
Jak zaplanowano badanie
To badanie ma fazę 2, czyli etap, w którym ocenia się, czy leczenie działa i zbiera się więcej danych o bezpieczeństwie.
W badaniu porównuje się SAR444336 z placebo, czyli substancją bez aktywnego leczenia, aby lepiej ocenić wpływ badanego preparatu.
Badanie ma status Authorised i obejmuje 83 uczestników.
Co jest mierzone w badaniu
Głównym wynikiem jest odsetek uczestników z utrzymaną remisją kliniczną bez steroidów.
Oznacza to, że badacze sprawdzają, u ilu osób poprawa utrzymuje się bez potrzeby stosowania steroidów, czyli leków przeciwzapalnych.
Najważniejsze informacje o badaniu
- Badany jest SAR444336 u dorosłych z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego w remisji klinicznej.
- Celem jest ocena, czy leczenie może utrzymać remisję bez steroidów i jak wypada na tle placebo.
- Jest to badanie fazy 2, więc skupia się na skuteczności i dalszej ocenie bezpieczeństwa.
- Do badania zaplanowano 83 uczestników.