W skrócie
Trwa badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności Olejku z Jagód Jałowca, a konkretnie preparatu Roleca® juniper 100 mg, w leczeniu problemów trawiennych. To randomizowane badanie kontrolowane placebo koncentruje się na łagodzeniu dolegliwości dyspeptycznych, takich jak skurcze żołądkowo-jelitowe, wzdęcia i uczucie pełności u osób dorosłych. Badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania Olejku z Jagód Jałowca u osób cierpiących na uporczywy dyskomfort trawienny.
W pigułce
- Badany Lek
- Roleca® jałowiec 100 mg (Olejek z Jagód Jałowca)
- Leczone Schorzenie
- Dyspeptyczne dolegliwości trawienne (skurcze, wzdęcia, uczucie pełności)
- Projekt Badania
- Randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
- Główny Punkt Końcowy
- Zmiana wyniku w skali Nepean Dyspepsia Index
- Drugorzędowe Punkty Końcowe
- Tolerancja, bezpieczeństwo, przestrzeganie zaleceń, analiza mikrobiomu jelitowego
- Przedział Wiekowy
- 18 do 60 lat
- Główne Kryteria Włączenia
- Utrzymujące się objawy dyspeptyczne przez 3+ miesiące, co najmniej łagodny dyskomfort w określonych parametrach
- Główne Kryteria Wykluczenia
- Cukrzyca, organiczne przyczyny objawów, nadwrażliwość na składniki, ciężka choroba nerek
- Czas Leczenia
- Do 12 tygodni
- Maksymalna Dawka Dobowa
- 100 mg
Czym jest olejek z jagód jałowca?
Olejek z jagód jałowca, a konkretnie Roleca® Juniper 100 mg, to lek pozyskiwany z jagód jałowca. Jest klasyfikowany jako produkt działający na przewód pokarmowy i metabolizm, co oznacza, że jest stosowany w leczeniu schorzeń związanych z trawieniem i metabolizmem. Lek ten występuje w postaci miękkiej kapsułki i jest przyjmowany doustnie.
Leczone schorzenia
Roleca® Juniper 100 mg jest głównie stosowana w leczeniu dyspeptycznych dolegliwości trawiennych. Obejmują one:
- Skurcze w przewodzie pokarmowym: Są to bolesne skurcze w układzie trawiennym.
- Wzdęcia: Odnosi się to do nadmiernej ilości gazów w jelitach, co może powodować dyskomfort i uczucie pełności.
- Uczucie pełności: Uczucie wypełnienia lub obrzęku w jamie brzusznej.
Jak działa?
Chociaż dokładny mechanizm działania nie jest szczegółowo opisany w dostarczonych informacjach, olejek z jagód jałowca znany jest ze swoich właściwości trawiennych. Może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w przewodzie pokarmowym, złagodzić gazy i poprawić ogólne funkcjonowanie układu trawiennego.
Dawkowanie i sposób podawania
Zgodnie z informacjami z badania klinicznego:
- Maksymalna dawka dzienna wynosi 100 mg.
- Maksymalna całkowita dawka w trakcie leczenia to 36 gramów.
- Maksymalny okres leczenia to 12 tygodni.
Ważne jest, aby pamiętać, że te dawki są oparte na badaniu klinicznym i mogą nie odzwierciedlać ostatecznego zalecanego dawkowania. Zawsze należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Kwalifikacja do leczenia
Na podstawie kryteriów badania klinicznego, Roleca® Juniper 100 mg może być odpowiednia dla Ciebie, jeśli:
- Masz od 18 do 60 lat.
- Cierpisz na uporczywe dyspeptyczne objawy trawienne od co najmniej 3 miesięcy.
- Doświadczasz co najmniej łagodnego dyskomfortu w górnej części brzucha, uczucia ucisku w górnej części brzucha lub uczucia pełności.
Kryteria wykluczenia
Możesz nie kwalifikować się do tego leczenia, jeśli:
- Masz cukrzycę.
- Masz udowodnioną organiczną przyczynę dolegliwości dyspeptycznych.
- Jesteś nadwrażliwy na olejek jałowcowy lub którykolwiek z pozostałych składników.
- Masz nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Masz alergię na orzeszki ziemne lub soję.
- Masz problem z nadużywaniem alkoholu lub leków/narkotyków.
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę.
- Masz zapalną chorobę nerek lub ciężką chorobę nerek.
Potencjalne korzyści
Głównym celem leczenia preparatem Roleca® Juniper 100 mg jest poprawa jakości życia pacjentów z dyspeptycznymi dolegliwościami trawiennymi. W szczególności ma na celu:
- Zmniejszenie dolegliwości w górnej części brzucha.
- Zmniejszenie uczucia ucisku w górnej części brzucha.
- Złagodzenie uczucia pełności.
Bezpieczeństwo i tolerancja
Badanie kliniczne ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji preparatu Roleca® Juniper 100 mg. Obejmuje to monitorowanie wszelkich działań niepożądanych i ocenę ogólnej tolerancji leku. W badaniu będzie również śledzona zgodność pacjentów z reżimem leczenia.
Trwające badania
W ramach trwających badań naukowcy badają również wpływ preparatu Roleca® Juniper 100 mg na mikrobiotę jelitową. Mikrobiota jelitowa odnosi się do społeczności mikroorganizmów żyjących w przewodzie pokarmowym. Badania te mogą dostarczyć dodatkowych informacji na temat działania leku i jego szerszego wpływu na zdrowie układu trawiennego.