W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne nad humanised IgG4 monoclonal antibody against PVRIG. Sprawdzają one, czy ten lek może pomóc w leczeniu nawrotowego, platynowrażliwego raka jajnika, oceniając głównie skuteczność i bezpieczeństwo w badaniu fazy 1.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne nad humanised IgG4 monoclonal antibody against PVRIG obejmują jedno wczesne badanie fazy 1 u osób z nawrotowym, platynowrażliwym rakiem jajnika. Celem jest ocena, czy leczenie podtrzymujące może wydłużyć czas bez pogorszenia choroby. W badaniu planuje się udział 60 osób. Główny wynik to przeżycie wolne od progresji oceniane według RECIST 1.1. Badanie jest interwencyjne i porównuje leczenie badane z placebo.
Przegląd badania
W dostępnych danych opisano jedno badanie kliniczne dotyczące humanised IgG4 monoclonal antibody against PVRIG, prowadzone u osób z nawrotowym, platynowrażliwym rakiem jajnika.
Jest to badanie interwencyjne, czyli uczestnicy otrzymują badane leczenie albo leczenie porównawcze, a zespół badawczy obserwuje wyniki.
Badanie ma charakter wczesny i jest oznaczone jako Phase 1.
Kto może brać udział
Badanie obejmuje osoby z rakiem jajnika oraz z nawrotowym rakiem jajnika, czyli takim, który pojawił się ponownie po wcześniejszym leczeniu.
W opisie badania podano także, że chodzi o platynowrażliwy nowotwór jajnika, co oznacza, że choroba wcześniej reagowała na leczenie lekami z platyny.
Badanie ma sprawdzić leczenie u osób z relapsowym PSOC, czyli nawrotowym, platynowrażliwym rakiem jajnika.
Jak zaplanowano badanie
Badanie nosi tytuł: An Early Phase Clinical Trial to Evaluate COM701 in Relapsed Platinum Sensitive Ovarian Cancer (PSOC).
W opisie podano, że humanised IgG4 monoclonal antibody against PVRIG jest podawany we infuzji dożylnej, czyli przez żyłę w kroplówce.
W badaniu porównuje się leczenie badane z placebo, które nie zawiera aktywnego leku.
Planowana liczba uczestników wynosi 60 osób.
Status badania w danych źródłowych to Authorised, czyli badanie zostało dopuszczone do prowadzenia.
Jakie wyniki są mierzone
Głównym wynikiem badania jest przeżycie wolne od progresji, czyli czas, przez jaki choroba nie pogarsza się po rozpoczęciu leczenia.
Ten wynik jest oceniany przez badacza według RECIST 1.1, czyli standardowego sposobu mierzenia zmian nowotworu w badaniach obrazowych.
W opisie badania podkreślono, że celem jest ocena działania humanised IgG4 monoclonal antibody against PVRIG jako leczenia podtrzymującego u uczestników z nawrotowym PSOC.
Szczegóły jedynego opisanego badania
Badanie o numerze NCT06888921 dotyczy wczesnej oceny humanised IgG4 monoclonal antibody against PVRIG w nawrotowym, platynowrażliwym raku jajnika.
Jego celem jest sprawdzenie, czy lek może poprawić czas bez progresji choroby, gdy jest stosowany jako leczenie podtrzymujące.
To badanie ma znaczenie przede wszystkim dla osób z rakiem jajnika, u których choroba wróciła, ale nadal reagowała na wcześniejsze leczenie z użyciem platyny.
Najważniejsze pojęcia dla pacjenta
- Nawrotowy oznacza, że choroba wróciła po wcześniejszej poprawie lub leczeniu.
- Platynowrażliwy opisuje nowotwór, który wcześniej dobrze reagował na leki z platyny.
- Leczenie podtrzymujące to terapia stosowana po wcześniejszym leczeniu, aby utrzymać efekt i opóźnić pogorszenie choroby.
- RECIST 1.1 to sposób oceny zmian w guzie podczas badania klinicznego.
- Placebo to porównawcza substancja bez aktywnego leku, używana w badaniach klinicznych.