Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

LUDZKIE PRZECIWCIAŁO MONOKLONALNE IGG1 PRZECIWKO NETRYNIE-1 (NP137): Obiecująca nowa terapia w zaawansowanych nowotworach ginekologicznych

0 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Ten artykuł omawia trwające badania kliniczne nowego leku o nazwie NP137, który jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1 skierowanym przeciwko białku Netryna-1. Lek jest badany w połączeniu z innymi terapiami u pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem endometrium i rakiem szyjki macicy, u których nastąpiła progresja po wcześniejszej chemioterapii. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tego nowatorskiego podejścia w leczeniu tych trudnych nowotworów ginekologicznych.

W pigułce

Nazwa leku
NP137 (Ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1 przeciwko netrynie-1)
Rodzaj badania
Faza I/II, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte
Leczone schorzenia
Zaawansowany/przerzutowy rak endometrium lub rak szyjki macicy
Terapie skojarzone
Karboplatyna, paklitaksel i/lub pembrolizumab
Główne cele
Ocena bezpieczeństwa i aktywności klinicznej kombinacji leków
Kluczowe punkty końcowe
Bezpieczeństwo, Odsetek obiektywnych odpowiedzi, Czas trwania odpowiedzi, Przeżycie wolne od progresji, Przeżycie całkowite
Kryteria kwalifikacji pacjentów
Kobiety ≥18 lat, wcześniej leczone, z mierzalną chorobą
Czas trwania leczenia
Do 12 miesięcy

Czym jest NP137?

NP137 to nowy rodzaj leku zwany humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które celuje w białko o nazwie Netryna-11. Jest opracowywany jako potencjalna terapia w leczeniu niektórych typów zaawansowanych nowotworów ginekologicznych. Lek ten znany jest również pod innymi nazwami, takimi jak NP-137 lub LUDZKIE PRZECIWCIAŁO MONOKLONALNE IGG1 PRZECIWKO NETRYNIE-1.

Aby zrozumieć, co to oznacza:

  • Humanizowane przeciwciało monoklonalne: To rodzaj białka wytwarzanego w laboratorium, które naśladuje przeciwciała naturalnie produkowane przez nasz układ odpornościowy do walki z chorobami. Jest ono zaprojektowane tak, aby celować w konkretną substancję w organizmie.
  • Netryna-1: To białko, które niektóre komórki nowotworowe produkują, aby pomóc sobie przetrwać i rozprzestrzeniać się.

Docelowe schorzenia

NP137 jest badany w leczeniu dwóch konkretnych typów zaawansowanych nowotworów ginekologicznych1:

  1. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak endometrium: To nowotwór, który zaczyna się w wyściółce macicy i rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub inne części ciała.
  2. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak szyjki macicy: To nowotwór, który zaczyna się w szyjce macicy (dolnej części macicy łączącej się z pochwą) i rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub inne części ciała.

Lek jest testowany u pacjentek, których nowotwór postępuje lub nawrócił po co najmniej jednej wcześniejszej chemioterapii1.

Jak działa NP137?

NP137 działa poprzez celowanie i wiązanie się z Netryną-1, białkiem, które niektóre komórki nowotworowe produkują w dużych ilościach. Netryna-1 pomaga komórkom nowotworowym przetrwać i uniknąć naturalnego procesu zwanego apoptozą, który jest formą zaprogramowanej śmierci komórki. Blokując Netrynę-1, NP137 może pomóc wywołać apoptozę w komórkach nowotworowych, potencjalnie spowalniając lub zatrzymując wzrost guza1.

Aktualne badania

NP137 jest obecnie badany w próbie klinicznej o nazwie GYNET. Jest to badanie fazy I/II, co oznacza, że znajduje się we wczesnych etapach testów na ludziach. Badanie składa się z dwóch głównych części1:

  1. Faza I (wstępna ocena bezpieczeństwa): Ta część ma na celu ocenę bezpieczeństwa NP137 w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
  2. Faza II: Ta część zbada, jak skutecznie NP137 działa w leczeniu nowotworu w połączeniu z innymi lekami.

Badanie testuje NP137 w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi, w tym:

  • Karboplatyną (lek chemioterapeutyczny)
  • Paklitakselem (inny lek chemioterapeutyczny)
  • Pembrolizumabem (lek immunoterapeutyczny)

Potencjalne korzyści

Choć jest za wcześnie, by wiedzieć na pewno, jak skuteczny będzie NP137, badacze mają nadzieję, że może on przynieść kilka potencjalnych korzyści1:

  • Lepsza odpowiedź na leczenie: Głównym celem jest sprawdzenie, czy dodanie NP137 do istniejących terapii może pomóc większej liczbie pacjentek odpowiedzieć na leczenie.
  • Dłużej trwające odpowiedzi: Badacze będą obserwować, jak długo utrzymują się odpowiedzi na leczenie.
  • Poprawa przeżywalności: Badanie będzie śledzić zarówno czas, przez jaki pacjentki żyją bez pogorszenia się nowotworu (przeżycie wolne od progresji), jak i ogólny czas przeżycia.

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Ponieważ NP137 jest wciąż we wczesnych fazach testów, jego pełny profil bezpieczeństwa nie jest jeszcze znany. Obecne badanie dokładnie monitoruje wszelkie skutki uboczne lub problemy z bezpieczeństwem. Pacjentki w badaniu będą ściśle obserwowane pod kątem1:

  • Zdarzeń niepożądanych (skutków ubocznych)
  • Zmian w parametrach życiowych
  • Zmian w EKG (badanie funkcji serca)
  • Zmian w wynikach badań krwi

Szczególna uwaga będzie poświęcona wszelkim reakcjom, które wystąpią podczas infuzji NP137.

Kto może otrzymać NP137?

Obecnie NP137 jest dostępny tylko w ramach badań klinicznych. Aby kwalifikować się do badania GYNET, pacjentki muszą spełniać określone kryteria, w tym1:

  • Być kobietami w wieku 18 lat lub starszymi
  • Mieć potwierdzony zaawansowany rak endometrium lub szyjki macicy, który postępuje po co najmniej jednej wcześniejszej chemioterapii
  • Mieć odpowiednią funkcję narządów i ogólny stan zdrowia
  • Nie mieć pewnych innych schorzeń lub wcześniejszych terapii, które mogłyby kolidować z badaniem

Ważne jest, aby zauważyć, że istnieje również kilka czynników, które uniemożliwiłyby udział w badaniu, takich jak niektóre choroby autoimmunologiczne, aktywne infekcje lub niedawne stosowanie innych eksperymentalnych terapii.

Perspektywy na przyszłość

Rozwój NP137 reprezentuje ekscytujące nowe podejście w leczeniu zaawansowanych nowotworów ginekologicznych. Jeśli obecne badania pokażą obiecujące wyniki, może to prowadzić do dalszych badań i potencjalnie nowej opcji leczenia dla pacjentek, które mają ograniczone możliwości po tym, jak ich nowotwór postępuje po początkowych terapiach1.

Jednak ważne jest, aby pamiętać, że rozwój leków to długi i złożony proces. Nawet jeśli NP137 pokaże obiecujące wyniki w tych wczesnych badaniach, będzie musiał przejść dodatkowe, większe próby, zanim potencjalnie stanie się zatwierdzonym leczeniem.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Human monoclonal IgG1 antibody against NETRIN-1

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Human monoclonal IgG1 antibody against NETRIN-1

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).