W skrócie
W tym artykule opisano badanie kliniczne, w którym oceniany jest GSK5784283 u dorosłych z niekontrolowaną astmą. Celem jest sprawdzenie wpływu leku na wskaźniki stanu zapalnego oraz porównanie go z placebo. Badanie dotyczy osób w wieku 18–75 lat.
Najważniejsze informacje
- GSK5784283 jest badany w jednym znanym tu badaniu klinicznym u dorosłych z niekontrolowaną astmą. To badanie fazy 2 ma sprawdzić wpływ pojedynczych dawek leku na FeNO, czyli wskaźnik zapalenia w drogach oddechowych. Porównuje się GSK5784283 z placebo. Do badania planuje się włączyć 295 osób w wieku 18–75 lat. Status badania to Authorised.
Przegląd badania
Jedno z opisanych badań klinicznych ocenia GSK5784283 u dorosłych z niekontrolowaną astmą.
Jest to badanie interwencyjne, co oznacza, że uczestnicy otrzymują badane leczenie albo placebo, aby porównać wyniki.
Status badania to Authorised, a planowana liczba uczestników wynosi 295 osób.
Kto może uczestniczyć
Do badania kwalifikują się dorośli w wieku od 18 do 75 lat z astmą, która nie jest dobrze kontrolowana.
To oznacza, że badanie skupia się na osobach, u których objawy astmy nadal stanowią problem mimo leczenia lub codziennej opieki.
Co jest oceniane w badaniu
Głównym celem jest sprawdzenie wpływu pojedynczych dawek GSK5784283 w porównaniu z placebo na FeNO, czyli frakcję tlenku azotu w wydychanym powietrzu.
FeNO jest prostym wskaźnikiem, który może pokazywać stan zapalny w drogach oddechowych, dlatego pomaga badaczom ocenić, czy leczenie zmienia ten proces.
Etap badania i porównanie z placebo
Badanie jest w fazie 2.
Faza 2 zwykle służy do sprawdzenia, czy leczenie daje obiecujące wyniki w wybranej grupie pacjentów i czy warto prowadzić dalsze badania.
W badaniu używa się także placebo, które nie zawiera badanego leku i służy jako punkt odniesienia dla wyników.
Wyniki, które będą mierzone
Najważniejszym wynikiem w tym badaniu jest FeNO (ppb) przez 26 tygodni.
Oznacza to, że badacze będą obserwować, jak zmienia się ten wskaźnik w czasie, aż do 26 tygodni po rozpoczęciu badania.
Taki wynik pomaga porównać, czy GSK5784283 działa inaczej niż placebo u osób z niekontrolowaną astmą.
Podsumowanie danych o badaniu
W dostępnych danych opisano jedno badanie: NCT06748053.
Badanie dotyczy dorosłych z astmą, ma fazę 2, status Authorised i planowaną liczbę 295 uczestników.
Najważniejszym celem jest ocena wpływu GSK5784283 na FeNO, czyli wskaźnik zapalenia w drogach oddechowych.