W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne nad graphite, prowadzone u osób po zatorowości płucnej. Badanie ocenia, jak obrazowanie V/Q PET/CT pomaga sprawdzić regionalną funkcję płuc i stopień zaburzeń przepływu krwi. Głównym celem jest ocena skuteczności pomiarów obrazowych oraz bezpieczeństwa zastosowanego podejścia u dorosłych uczestników.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne nad graphite obejmują jedno wczesne badanie u osób po zatorowości płucnej. Jest to badanie interwencyjne w fazie 1, z planowaną liczbą 32 uczestników. Głównym celem jest ocena regionalnej funkcji płuc w obrazowaniu V/Q PET/CT. Najważniejszym wynikiem jest wskaźnik obturacji naczyń płucnych, podawany jako procent całej objętości płuc. Badanie sprawdza, jak ta metoda obrazowania pomaga ocenić przepływ krwi i funkcję płuc po zatorowości.
Zakres badania graphite
W dostępnym materiale opisano jedno badanie kliniczne dotyczące graphite u osób po zatorowości płucnej. Badanie ma charakter interwencyjny, czyli uczestnicy biorą udział w zaplanowanej procedurze badawczej, a zespół badawczy ocenia jej wyniki. Celem jest sprawdzenie wpływu tej procedury na regionalną funkcję płuc z użyciem obrazowania V/Q PET/CT.
Kto bierze udział w badaniu
Badanie jest skierowane do osób po zatorowości płucnej. W źródle podano planowaną liczbę 32 uczestników. Nie podano jednak bardziej szczegółowych kryteriów włączenia ani wyłączenia, więc nie można na ich podstawie ocenić pełnej grupy kwalifikującej się do udziału.
Jakie procedury są oceniane
W badaniu wykorzystuje się V/Q PET/CT, czyli połączenie oceny wentylacji i perfuzji z obrazowaniem PET/CT. Wentylacja oznacza dopływ powietrza do płuc, a perfuzja oznacza przepływ krwi przez płuca, więc takie badanie pomaga ocenić, które części płuc działają prawidłowo, a które mają zaburzony przepływ krwi. W opisie badania wymieniono także preparaty używane w procedurze: PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation oraz Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Jakie wyniki są mierzone
Najważniejszym punktem końcowym jest pulmonary vascular obstruction index, czyli wskaźnik obturacji naczyń płucnych. Wynik ten jest podawany jako procent całej objętości płuc i pokazuje stopień zablokowania naczyń w płucach. Badacze chcą w ten sposób ocenić wpływ procedury na regionalną perfuzję płuc, czyli na miejscowy przepływ krwi w różnych częściach płuc.
Etap badania i status
Badanie ma status Authorised i jest prowadzone w Phase 1. Faza 1 oznacza wczesny etap badania klinicznego, zwykle z mniejszą grupą uczestników i z naciskiem na ocenę pierwszych wyników badania lub wykonalności metody. W tym przypadku badanie ma charakter diagnostyczno-obrazowy i skupia się na ocenie funkcji płuc po zatorowości płucnej.
Najważniejsze informacje o badaniu
Badanie NCT05775562 ocenia graphite w kontekście obrazowania płuc po zatorowości płucnej. Główny nacisk położono na pomiar regionalnej funkcji płuc i stopnia niedrożności naczyń płucnych w badaniu V/Q PET/CT. Do udziału planuje się 32 osoby, a badanie jest już autoryzowane i znajduje się w fazie 1.