W skrócie
Flunarizine hydrochloride to lek blokujący kanały wapniowe, badany jako leczenie zapobiegawcze migreny. Jedno badanie kliniczne III fazy porównuje flunaryzynę z trzema innymi lekami doustnymi u 460 dorosłych z migreną. Badanie jest obecnie dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji.
Najważniejsze informacje
- Badanie III fazy porównujące flunaryzynę z amitryptyliną, topiramatem i propranololem w zapobieganiu migrenie.
- 460 uczestników planuje się włączyć do badania.
- Badanie jest obecnie dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji.
- Głównym punktem końcowym jest zmiana liczby dni z migreną w miesiącu po 12 tygodniach leczenia.
- Flunaryzyna jest podawana w badaniu w dawce doustnej 10 mg.
- Flunaryzyna jest również znana pod nazwą handlową Sibelium.
Czym jest flunarizine hydrochloride?
Flunarizine hydrochloride to lek należący do kilku grup terapeutycznych. Jest opisywany jako bloker kanałów wapniowych, lek rozszerzający naczynia krwionośne, lek przeciwdziałający zawrotom głowy oraz antagonista receptora histaminowego H1 (lek przeciwhistaminowy). Jego kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) to N07CA03, co umieszcza go wśród leków stosowanych w zawrotach głowy. Substancja ta jest również znana jako flunaryzyna, dichlorowodorek flunaryzyny oraz pod kodem rozwojowym R 14950. Nazwy handlowe obejmują Sibelium, Flunarin, Migon i wiele innych, dostępnych w krajach Azji, Ameryki Łacińskiej i Europy. Flunarizine hydrochloride jest lekiem dopuszczonym do obrotu w kilku krajach, ale w opisywanym tu badaniu klinicznym w Unii Europejskiej jest badany jako lek zapobiegawczy w migrenie.
Jak działa flunarizine hydrochloride?
Flunaryzyna jest selektywnym blokerem napływu wapnia. Hamuje wnikanie wapnia do komórek, co może zmniejszać nadmierną aktywność elektryczną mózgu, która uważana jest za czynnik przyczyniający się do migreny. Ma również właściwości wiązania kalmoduliny i działa jako antagonista receptora histaminowego H1, co oznacza, że blokuje niektóre efekty działania histaminy w organizmie. Jako lek rozszerzający naczynia krwionośne poszerza naczynia, co również może odgrywać rolę w zapobieganiu napadom migreny.
W jakich chorobach stosuje się lub bada flunarizine hydrochloride?
- Migrena — flunaryzyna jest testowana w celu zmniejszenia liczby dni z migreną w miesiącu u osób wymagających leczenia zapobiegawczego.
- Zawroty głowy — flunaryzyna jest klasyfikowana jako lek przeciwdziałający zawrotom głowy, co oznacza, że była stosowana w stanach związanych z zawrotami głowy lub uczuciem wirowania.
- Choroby naczyniowe — jako lek rozszerzający naczynia krwionośne, flunaryzyna była stosowana w stanach, w których poszerzenie naczyń może pomóc.
Jak podaje się flunarizine hydrochloride?
Flunaryzyna jest przyjmowana doustnie. W badaniu klinicznym stosowana jest dawka doustna 10 mg. Dostępne postacie farmaceutyczne flunaryzyny obejmują kapsułki 5 mg, tabletki 5 mg, tabletki 10 mg i tabletki 20 mg.
Co wykazują badania kliniczne?
Zarejestrowano jedno badanie kliniczne III fazy dotyczące flunarizine hydrochloride w migrenie. Badanie jest dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji, więc wyniki nie są jeszcze dostępne. Planuje się włączenie 460 uczestników, a badanie porównuje cztery leki zapobiegawcze: amitryptylinę, flunaryzynę, topiramat i propranolol. Flunaryzyna jest podawana w tym badaniu w dawce doustnej 10 mg.
Głównym ocenianym punktem końcowym jest skuteczność kliniczna, zdefiniowana jako zmiana średniej liczby dni z migreną w miesiącu (MMD) po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z liczbą przed rozpoczęciem leczenia. Badanie ma na celu ustalenie, czy flunaryzyna, amitryptylina lub topiramat są skuteczniejsze niż propranolol, który jest stosowany jako lek porównawczy.
Jakie są znane działania niepożądane?
Źródła wykorzystane na tej stronie nie zawierają listy działań niepożądanych flunarizine hydrochloride.