W skrócie
EVO756 potassium to badana substancja chemiczna opracowywana przez firmę Evommune, Inc. w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej pokrzywki spontanicznej (CSU), choroby skóry charakteryzującej się nawracającymi bąblami pokrzywkowymi i świądem. Nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i jest badana w ukończonym badaniu fazy 2 z udziałem 164 dorosłych.
Najważniejsze informacje
- EVO756 potassium to badana tabletka doustna bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
- Jest badana w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej pokrzywce spontanicznej, chorobie przebiegającej z nawracającymi bąblami i świądem.
- Jedynym zarejestrowanym badaniem jest ukończone badanie fazy 2 oceniające różne dawki.
- Do badania włączono 164 dorosłych i porównywano EVO756 potassium z placebo.
- Głównym punktem końcowym była zmiana w skali UAS7, tygodniowej mierze nasilenia świądu i bąbli, w 12. tygodniu.
- EVO756 potassium przyjmuje się doustnie w postaci tabletki.
Czym jest EVO756 potassium?
EVO756 potassium to substancja syntetyzowana chemicznie (mała cząsteczka) opracowana przez firmę Evommune, Inc. Jest to lek badany, co oznacza, że nie otrzymał jeszcze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nie jest dostępny jako zarejestrowana terapia. Substancję podaje się doustnie w postaci tabletki. W rejestrze badań występuje pod nazwą produktu EVO756 Potassium i jest sklasyfikowana w obszarze terapeutycznym chorób skóry i tkanki łącznej.
Jak działa EVO756 potassium?
Dostępne dane rejestrowe nie opisują celu molekularnego ani mechanizmu działania EVO756 potassium. Ukończone badanie zaprojektowano jako badanie oceniające różne dawki w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa w przewlekłej pokrzywce spontanicznej, ale dokładny sposób działania substancji w organizmie nie jest podany w rejestrze badania.
W jakich schorzeniach badany jest EVO756 potassium?
- Umiarkowana do ciężkiej przewlekła pokrzywka spontaniczna (CSU) — długotrwała choroba skóry, w której bąble pokrzywkowe (swędzące, uniesione zmiany) i świąd pojawiają się bez wyraźnego czynnika zewnętrznego, trwające sześć tygodni lub dłużej. Zarejestrowane badanie koncentruje się na dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby.
Jak podaje się EVO756 potassium?
EVO756 potassium ma postać tabletki do stosowania doustnego. W rejestrze badania wymieniono kilka poziomów dawek doustnych EVO756 potassium, każdy opisany jako 1 mg we wpisach dotyczących interwencji, obok ramienia placebo.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno ukończone badanie fazy 2 EVO756 potassium jest zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych. Do badania włączono 164 dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą pokrzywką spontaniczną i porównywano wiele poziomów dawek doustnych EVO756 potassium z placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym była średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali UAS7 w 12. tygodniu. UAS7 oznacza Wskaźnik Aktywności Pokrzywki w ciągu 7 dni, miarę zgłaszaną przez pacjenta, która łączy codzienne nasilenie świądu i liczbę bąbli w tygodniowy wynik; większy spadek UAS7 wskazuje na większą poprawę. Badanie jest oznaczone jako ukończone, ale rejestr nie zawiera wyników badania.
Jakie działania niepożądane są znane?
W rejestrze badania ani w żadnym źródle uzupełniającym nie podano danych dotyczących działań niepożądanych EVO756 potassium, dlatego nie można tutaj opisać profilu działań niepożądanych.