W skrócie
CC-97489, znany również jako BMS-986368, to badana substancja chemiczna testowana pod kątem spastyczności w stwardnieniu rozsianym. Jest podwójnym inhibitorem enzymów hydrolazy amidów kwasów tłuszczowych (FAAH) i lipazy monoacyloglicerolowej (MAGL). Jedno zatwierdzone badanie fazy 2 w rejestrze UE planuje objąć 200 uczestników ze spastycznością w stwardnieniu rozsianym.
Najważniejsze informacje
- CC-97489 to badany podwójny inhibitor FAAH/MAGL, który nie został jeszcze dopuszczony jako lek.
- Jest testowany w badaniu fazy 2 w spastyczności w stwardnieniu rozsianym.
- Badanie jest zatwierdzone i planuje objąć 200 uczestników.
- Główny punkt końcowy mierzy zmianę sztywności nóg od wartości wyjściowej do tygodnia 6. przy użyciu skali TNmAS-MALL.
- CC-97489 jest podawany w postaci twardej kapsułki doustnie.
- Substancję dostarcza firma Celgene Corporation / Bristol-Myers Squibb.
Czym jest CC-97489?
CC-97489 to badana substancja chemiczna, co oznacza, że w analizowanych dokumentach produktu nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Znana jest również pod alternatywnymi nazwami BMS-986368 oraz irafamdastat i opisywana jako podwójny inhibitor FAAH/MAGL. Substancja jest rozwijana przez firmę Celgene Corporation, a w dokumentach rejestrowych jako posiadacz pozwolenia widnieje Bristol-Myers Squibb International Corporation. W profilu leku AdisInsight CC-97489 jest klasyfikowany między innymi jako amid, lek przeciwspastyczny, karbaminian, kwas karboksylowy, eter, fluorowęglowodór, środek neuroprotekcyjny, piperazyna, pirydyna i mała cząsteczka.
Jak działa CC-97489?
CC-97489 działa jako podwójny inhibitor dwóch enzymów: hydrolazy amidów kwasów tłuszczowych (FAAH) i lipazy monoacyloglicerolowej (MAGL). Enzymy te rozkładają endokannabinoidy, naturalne cząsteczki sygnałowe w układzie nerwowym. Blokując oba enzymy, substancja ma zwiększać stężenie tych cząsteczek, co może wpływać na napięcie mięśni i spastyczność. Mechanizm działania jest zapisany w profilu AdisInsight jako inhibitory hydrolazy amidów kwasów tłuszczowych i inhibitory lipazy monoacyloglicerolowej.
W jakich schorzeniach CC-97489 jest stosowany lub badany?
W danych rejestrowych CC-97489 jest badany w jednym głównym schorzeniu:
- Spastyczność w stwardnieniu rozsianym — sztywność mięśni i skurcze występujące u osób ze stwardnieniem rozsianym, chorobą ośrodkowego układu nerwowego.
Obszar terapeutyczny w rejestrze obejmuje choroby układu odpornościowego i choroby układu nerwowego. Profil AdisInsight wymienia również leki przeciwspastyczne i terapie zaburzeń zachowania wśród klas leków, co sugeruje szersze zainteresowanie schorzeniami związanymi ze spastycznością.
Jak podaje się CC-97489?
CC-97489 ma postać twardej kapsułki i jest podawany doustnie, co oznacza, że przyjmuje się go przez usta. W badaniu fazy 2 badane dawki to kapsułki 1 mg i 3 mg.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno zatwierdzone badanie fazy 2 w rejestrze UE ocenia CC-97489 u uczestników ze spastycznością w stwardnieniu rozsianym. Badanie ma charakter interwencyjny i planuje objąć 200 uczestników. Głównym celem jest zrozumienie wpływu BMS-986368 w porównaniu z placebo na spastyczność u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Pierwszorzędowy punkt końcowy mierzy, jak bardzo zmienia się sztywność najbardziej dotkniętej nogi od początku badania do końca tygodnia 6. Ocenia się to za pomocą narzędzia zwanego Total Numeric-transformed Modified Ashworth Scale-Most Affected Lower Limb (TNmAS-MALL). Badanie porównuje CC-97489 z placebo, tabletką niezawierającą leku.
Jakie działania niepożądane są znane?
Profil AdisInsight zawiera sekcję dotyczącą zdarzeń niepożądanych, ale dostarczony fragment nie wymienia konkretnych działań niepożądanych dla CC-97489. Na tym etapie nie są dostępne żadne dane o działaniach niepożądanych z rejestru badań klinicznych, ponieważ badanie jest zatwierdzone, ale jeszcze nieopublikowane.