Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Florastamin (18F): Nowe narzędzie diagnostyczne w raku prostaty

0 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Ten artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące zastosowania obrazowania PET/CT z użyciem Florastaminy (18F) w wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty (csPCa) u pacjentów z podwyższonym poziomem PSA i podejrzanymi wynikami rezonansu magnetycznego. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tej techniki obrazowania w usprawnieniu diagnostyki raka prostaty i postępowania z pacjentem.

W pigułce

Badany lek
Florastamina (18F) / Prostavue
Podanie
Wstrzyknięcie dożylne, maks. 5 MBq/kg
Główny cel
Analiza czułości badania PET/CT z użyciem Florastaminy (18F) w lokalizacji csPCa
Główne kryteria kwalifikacji
PSA ≥10ng/mL i/lub PSAD≥0,26 ng/mL2, PI-RADS v2 ≤3 w ostatnim badaniu MRI
Główne punkty końcowe
Lokalizacja csPCa, wpływ na proces diagnostyczny i postępowanie z pacjentem
Cele drugorzędowe
Ocena swoistości, wartości predykcyjnych, korelacja z PHI, analiza ilościowa wychwytu

Czym jest florastamin (18F)?

Florastamin (18F), znany również pod nazwą handlową Prostavue, to nowe narzędzie diagnostyczne badane pod kątem potencjału w wykrywaniu raka prostaty1. Jest klasyfikowany jako radiofarmaceutyk, czyli rodzaj leku zawierającego niewielką ilość materiału radioaktywnego, używanego do celów diagnostycznych2.

Jak działa florastamin (18F)?

Florastamin (18F) jest stosowany w połączeniu ze specjalną techniką obrazowania zwaną PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna/Tomografia Komputerowa). Połączenie to pozwala lekarzom tworzyć szczegółowe obrazy ciała w celu zlokalizowania potencjalnych komórek raka prostaty3. Lek jest zaprojektowany tak, aby wiązać się z określonymi celami w komórkach nowotworowych, czyniąc je widocznymi na skanie PET/CT.

Aktualne badanie kliniczne

Obecnie trwa badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności PET/CT z użyciem Florastaminu (18F) w lokalizowaniu istotnego raka prostaty u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka4. Główne cele tego badania obejmują:

  • Określenie dokładności PET/CT z Florastaminem (18F) w wykrywaniu raka prostaty
  • Ocenę, jak ta nowa technika może zmienić sposób diagnozowania i leczenia raka prostaty przez lekarzy
  • Porównanie wyników PET/CT z Florastaminem (18F) z innymi testami diagnostycznymi

Kto może wziąć udział w badaniu?

W badaniu poszukiwani są uczestnicy spełniający określone kryteria5. Należą do nich:

  • Mężczyźni z podwyższonym poziomem PSA (Antygen Swoisty dla Prostaty) (≥10ng/mL) lub wysoką gęstością PSA (≥0,26 ng/mL2). PSA to białko produkowane przez gruczoł krokowy, a wyższe poziomy mogą wskazywać na raka prostaty.
  • Pacjenci, którzy przeszli badanie MRI (Rezonans Magnetyczny) z wynikami sugerującymi niższe ryzyko raka prostaty (PI-RADS v2 ≤3).
  • Pacjenci zakwalifikowani do biopsji prostaty lub operacji usunięcia prostaty (radykalna prostatektomia).

Czynniki wykluczające udział w badaniu to m.in.6:

  • Wcześniejsze leczenie raka prostaty
  • Znane alergie na florastamin (18F) lub jego składniki
  • Przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Zły ogólny stan zdrowia
  • Inne aktywne nowotwory

Potencjalne korzyści ze stosowania Florastaminu (18F)

Jeśli okaże się skuteczny, PET/CT z Florastaminem (18F) może przynieść pacjentom z rakiem prostaty szereg korzyści7:

  • Dokładniejsze wykrywanie istotnego raka prostaty
  • Lepsza zdolność lokalizacji nowotworu w obrębie prostaty
  • Potencjalna zmiana sposobu diagnozowania i leczenia raka prostaty przez lekarzy
  • Możliwość ograniczenia niepotrzebnych biopsji lub zabiegów

Jak podawany jest florastamin (18F)?

Florastamin (18F) podawany jest w formie iniekcji dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły8. Dawka jest obliczana na podstawie wagi pacjenta, przy maksymalnej dawce 5 MBq/kg (megabekereli na kilogram). Po iniekcji pacjenci poddawani są badaniu PET/CT w celu utworzenia obrazów ich ciała.

Kwestie bezpieczeństwa

Jak w przypadku każdej procedury medycznej, należy pamiętać o pewnych kwestiach bezpieczeństwa9:

  • Florastamin (18F) zawiera niewielką ilość promieniowania, ale ryzyko jest uważane za niskie dla pojedynczej procedury diagnostycznej.
  • W ramach badania monitorowane są wszelkie skutki uboczne, które mogą wystąpić w ciągu 24 godzin od podania Florastaminu (18F).
  • Pacjenci ze znanymi alergiami na lek lub jego składniki nie powinni go otrzymywać.

Ważne jest, aby pamiętać, że florastamin (18F) jest nadal badany, a więcej badań jest potrzebnych, aby w pełni zrozumieć jego korzyści i zagrożenia. Jeśli uważasz, że możesz kwalifikować się do tego badania lub masz pytania dotyczące diagnostyki raka prostaty, porozmawiaj ze swoim lekarzem o dostępnych opcjach.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja (9S,13S)-1-(1-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)Ethoxy)Ethyl)-1H-1,2,3-Triazol-4-Yl)-3,11-Dioxo-2,4,10,12-Tetraazapentadecane-9,13,15-Tricarboxylicacid

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją (9S,13S)-1-(1-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)Ethoxy)Ethyl)-1H-1,2,3-Triazol-4-Yl)-3,11-Dioxo-2,4,10,12-Tetraazapentadecane-9,13,15-Tricarboxylicacid

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).