Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Rekrutacja w toku
Wpływ flukonazolu na mikrobiom jelitowy u zdrowych ochotników - badanie kliniczne
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy wpływu leku przeciwgrzybiczego na mikrobiom jelitowy. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Fluconazol Teva 200 mg, który jest stosowany w formie kapsułek. Celem badania jest zbadanie, jak fluconazol wpływa na mikrobiotę jelitową, czyli zespół mikroorganizmów zamieszkujących jelita. Badanie jest przeprowadzane na zdrowych ochotnikach, co oznacza, że nie dotyczy osób z konkretnymi chorobami.
W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować fluconazol przez okres do 14 dni. Po zakończeniu przyjmowania leku, naukowcy będą analizować zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego uczestników. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego wyniki będą analizowane na różnych etapach, w tym bezpośrednio po zakończeniu przyjmowania leku, a także po 4 tygodniach i 6 miesiącach.
Badanie ma na celu zrozumienie, jak fluconazol wpływa na różnorodność mikroorganizmów w jelitach oraz na reakcje układu odpornościowego. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki przeciwgrzybicze wpływają na zdrowie jelit i ogólną odporność organizmu. W badaniu porównywane będą różnice w składzie mikrobiomu oraz reakcje immunologiczne pomiędzy osobami przyjmującymi lek a tymi, które go nie przyjmują.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Mężczyzna
- Wiek od 18 do 35 lat w momencie podpisania świadomej zgody
- Zdrowy, co oznacza, że lekarz uznał, że nie ma żadnych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu. Jeśli występuje jakaś nieprawidłowość, lekarz musi uznać, że nie zwiększa ona ryzyka ani nie przeszkadza w badaniu
- Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania jego wymagań i ograniczeń
- Normalny wzorzec wypróżnień, co oznacza, że osoba korzysta z toalety nie więcej niż 3 razy dziennie i nie mniej niż 3 razy w tygodniu
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób ani dolegliwości.
- Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn. Kobiety nie mogą brać udziału.
- Osoby, które są częścią wrażliwych grup, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwe grupy to na przykład osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Flukonazol to lek przeciwgrzybiczy, który jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby. W tym badaniu klinicznym jego głównym celem jest zbadanie, jak wpływa na mikrobiom jelitowy, czyli zbiór mikroorganizmów żyjących w jelitach. Flukonazol działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów, co może prowadzić do zmian w składzie mikrobiomu jelitowego. Badanie ma na celu zrozumienie, czy i w jaki sposób ten lek wpływa na równowagę mikroorganizmów w jelitach.
Co już wiadomo o tej terapii
Flukonazol – Flukonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym, który podaje się doustnie w formie kapsułek lub tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie do leczenia infekcji grzybiczych, a jego wpływ na mikrobiom jelitowy jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń grzybiczych, takich jak kandydoza. Na poziomie molekularnym flukonazol działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli.
Badane choroby
Brak choroby – Badanie z udziałem zdrowych ochotników – W tym badaniu nie jest badana żadna konkretna choroba, ponieważ uczestnikami są zdrowi ochotnicy. Celem badania jest zrozumienie wpływu leku przeciwgrzybiczego, flukonazolu, na mikrobiotę jelitową. Badanie koncentruje się na zmianach w składzie bakterii i grzybów w jelitach po zastosowaniu leku. Analizowane są różnice w różnorodności mikroorganizmów oraz ich funkcjonalnych profilach metabolicznych. Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę odpowiedzi układu odpornościowego uczestników.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503710-69-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?