Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodek
Angers, Francja
Nie rekrutuje
Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności NMRA-335140 u pacjentów z dużą depresją
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z depresją. Depresja to choroba, która wpływa na nastrój, powodując uczucie smutku i utratę zainteresowania codziennymi czynnościami. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie NMRA-335140, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów z depresją, gdy jest stosowany przez dłuższy czas.
W badaniu uczestnicy będą przyjmować NMRA-335140 codziennie przez okres do 52 tygodni. Lek będzie podawany w dawce 80 mg dziennie. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i ewentualnych działań niepożądanych. Badanie obejmuje różne testy i oceny, takie jak badania krwi, pomiary ciśnienia krwi, badania okulistyczne oraz oceny nasilenia objawów depresji.
Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak NMRA-335140 wpływa na objawy depresji i czy może być skutecznym długoterminowym rozwiązaniem dla osób z tą chorobą. Badanie ma na celu również ocenę, jak lek wpływa na ogólne samopoczucie i funkcjonowanie uczestników w codziennym życiu.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Ukończenie wcześniejszego badania NMRA-335140 dotyczącego depresji. Oznacza to, że pacjent musiał uczestniczyć w jednym z wcześniejszych badań i zakończyć je zgodnie z zasadami tego badania.
- Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu. To dokument, który potwierdza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego zasady.
- W przypadku uczestników z Czech, konieczne jest, aby opiekun brał udział w badaniu. Opiekun to osoba, która pomaga pacjentowi w przestrzeganiu zasad badania i dba o jego bezpieczeństwo. Musi być w kontakcie z pacjentem co najmniej 5 dni w tygodniu w przypadku ciężkiej depresji lub 2 dni w tygodniu w przypadku umiarkowanej depresji oraz towarzyszyć pacjentowi podczas wizyt w ramach badania. Opiekun musi również podpisać osobny formularz zgody.
- Gotowość do przestrzegania wymagań dotyczących antykoncepcji opisanych w zasadach wcześniejszego badania. Oznacza to, że pacjent musi stosować się do określonych zasad dotyczących zapobiegania ciąży.
- Gotowość do przestrzegania ograniczeń dotyczących stosowania innych leków lub terapii, które są opisane w zasadach wcześniejszego badania. Oznacza to, że pacjent musi unikać pewnych leków lub terapii, które mogą wpływać na wyniki badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
7 kryteriów
- Osoby, które nie mają zdiagnozowanego dużego zaburzenia depresyjnego, nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że badanie jest przeznaczone tylko dla osób z tym konkretnym schorzeniem.
- Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy jest określony przez organizatorów badania.
- Osoby, które nie mogą przyjmować leku NMRA-335140 w dawce 80 mg raz dziennie, nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że uczestnicy muszą być w stanie przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami.
- Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez cały okres 52 tygodni, nie mogą brać udziału. To oznacza, że uczestnicy muszą być dostępni przez cały czas trwania badania.
- Osoby, które mają inne poważne schorzenia zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczone z udziału. To oznacza, że organizatorzy badania mogą wykluczyć osoby, których stan zdrowia może zakłócić wyniki badania.
- Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania, nie mogą brać udziału. To oznacza, że kobiety muszą być świadome, że ciąża wyklucza z udziału w badaniu.
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału. To oznacza, że uczestnicy muszą dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Zweryfikowany ośrodekMontpellier, FrancjaCentrum Medyczne Luxmed Sp. z o.o.
Zweryfikowany ośrodek
Lublin, Polska
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
NMRA-335140 to lek badany w długoterminowym badaniu mającym na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z dużą depresją. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz jakie są jego długoterminowe efekty w leczeniu depresji.
Co już wiadomo o tej terapii
NMRA-335140 – NMRA-335140 to lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu dużej depresji. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dużej depresji. Mechanizm działania leku polega na modulacji neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w poprawie nastroju i redukcji objawów depresyjnych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwdepresyjny.
Badane choroby
Duże zaburzenie depresyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżonym nastrojem. Osoby z tym schorzeniem mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmian apetytu i snu, a także poczucia bezwartościowości lub winy. Objawy te mogą wpływać na zdolność do pracy, nauki i utrzymywania relacji społecznych. Choroba ta często przebiega w epizodach, które mogą trwać tygodnie, miesiące, a nawet lata. W niektórych przypadkach mogą wystąpić myśli samobójcze. Mimo że przyczyny nie są w pełni zrozumiane, uważa się, że na rozwój choroby wpływają czynniki genetyczne, biologiczne, środowiskowe i psychologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505892-56-00Kod protokołuNMRA-335140-501Planowana liczba uczestników1 005 osóbSponsorNeumora Therapeutics Inc.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?