Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Brentuksymab vedotin z adriamycyną, winblastyną i dakarbazyną u dzieci z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka Hodgkina, który jest nowotworem tkanki limfatycznej. W tej chorobie występują charakterystyczne komórki nowotworowe zwane komórkami Hodgkina Reed-Sternberga. Badanie skupia się na pacjentach pediatrycznych, czyli dzieciach i młodzieży, u których zdiagnozowano zaawansowany etap tej choroby, określany jako stadium III i IV. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku brentuximab vedotin w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak adriamycyna, winblastyna i dakarbazyna.

Brentuximab vedotin to lek stosowany w terapii nowotworowej, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. W badaniu oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi lekami w leczeniu pierwszej linii u dzieci z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina. Badanie ma na celu ustalenie odpowiedniej dawki tego leku oraz ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na terapię. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w kilku cyklach, a ich stan zdrowia będzie monitorowany.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Oprócz brentuximab vedotin, pacjenci będą otrzymywać adriamycynę, winblastynę i dakarbazynę. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na tę kombinację leków oraz jakie są efekty uboczne. Badanie ma również na celu określenie, ilu pacjentów jest w stanie ukończyć pełny cykl leczenia oraz jakie są długoterminowe wyniki zdrowotne po zakończeniu terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i jej celów.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 5 do poniżej 18 lat oraz nowo zdiagnozowany chłoniak Hodgkina w zaawansowanym stadium (III lub IV).

  2. Krok 2

    Faza 1 - ocena bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku brentuximab vedotin w połączeniu z chemioterapią AVD.

    Pacjent otrzymuje brentuximab vedotin dożylnie w postaci roztworu do infuzji, a także inne leki wchodzące w skład schematu AVD: adriamycynę, winblastynę i dakarbazynę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Faza 2 - ocena skuteczności

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności terapii, w tym wskaźnika całkowitej odpowiedzi (CR) oraz częściowej odpowiedzi (PR) na koniec terapii.

    Pacjent przechodzi przez 6 cykli terapii, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

    Po dwóch cyklach terapii oceniana jest odpowiedź na leczenie za pomocą badania PET.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie terapii

    Po zakończeniu 6 cykli terapii, pacjent jest poddawany ocenie końcowej, aby określić skuteczność leczenia.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ewentualne powikłania, takie jak neuropatia obwodowa.

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 18 miesięcy po zakończeniu terapii, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być chłopcem lub dziewczynką w wieku od 5 do poniżej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną klasyczną postać chłoniaka Hodgkina w zaawansowanym stadium, co oznacza stadium III lub IV.
  • Chłoniak Hodgkina musi być typu CD30+, co oznacza, że komórki nowotworowe mają na swojej powierzchni specyficzne białko zwane CD30.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na chłoniaka Hodgkina, co oznacza, że jest nieleczony.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności oceniany na co najmniej 50 punktów w skali Karnofsky'ego lub Lansky'ego. Skale te oceniają, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Osoby, które wcześniej otrzymały podobne leczenie, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby z niewystarczającą funkcją narządów, takich jak serce, wątroba lub nerki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brentuximab Vedotin to lek stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i niszczenie ich. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci z zaawansowanym stadium tej choroby. Adriamycin to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych w organizmie. Jest częścią schematu leczenia stosowanego w badaniu klinicznym w połączeniu z innymi lekami. Vinblastine to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest używany jako część terapii wielolekowej. Dacarbazine to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w badaniu klinicznym jako część schematu leczenia w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność u dzieci z chłoniakiem Hodgkina.

Co już wiadomo o tej terapii

Brentuximab vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część wielolekowej chemioterapii u dzieci z zaawansowanym stadium tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowany chłoniak Hodgkina w stadium III i IV. Mechanizm działania polega na łączeniu się z białkiem CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina (HL) – Jest to nowotwór tkanki limfatycznej, charakteryzujący się obecnością złośliwych komórek Hodgkina Reed-Sternberga (HRS) w otoczeniu komórek zapalnych. Choroba ta najczęściej dotyka młodych dorosłych, ale może występować w każdym wieku. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Chłoniak Hodgkina rozwija się stopniowo, zaczynając od jednego węzła chłonnego lub grupy węzłów, a następnie może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanych stadiach może obejmować narządy wewnętrzne, takie jak wątroba czy płuca. Choroba jest klasyfikowana na podstawie stopnia zaawansowania, co pomaga w określeniu odpowiedniego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-506415-18-00Kod protokołuC25004Planowana liczba uczestników59 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).