Szum uszny to dokuczliwy dźwięk słyszany w uszach, który może przypominać dzwonienie, brzęczenie lub szumy. Niektórzy pacjenci ze szumem usznym cierpią również na bruksizm, czyli zgrzytanie lub zaciskanie zębów, oraz mialgia mięśni żuchwy, czyli bolesność mięśni w okolicy szczęki. W tym badaniu sprawdzana jest skuteczność toksyny botulinowej A, znanej również jako BoNTA, w leczeniu szumu usznego u osób, które mają jednocześnie problemy ze zgrzytaniem zębów lub bólem mięśni żuchwy.
Celem badania jest sprawdzenie, czy zastrzyki z toksyny botulinowej A mogą pomóc w zmniejszeniu objawów szumu usznego u pacjentów z towarzyszącym bruksizmem lub bólem mięśni żuchwy. Badanie przeprowadzane jest metodą potrójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze, ani osoby oceniające wyniki nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Jest to również badanie krzyżowe, co znaczy, że każdy uczestnik otrzyma zarówno aktywny lek, jak i placebo w różnych okresach badania.
Uczestnicy otrzymują zastrzyki toksyny botulinowej A lub placebo, a następnie są obserwowani przez 18 tygodni. W tym czasie regularnie oceniane są objawy szumu usznego za pomocą kwestionariusza zwanego Inwentarzem Niepełnosprawności Spowodowanej Szumem Usznym, a także nasilenie bólu głowy i bólu mięśni żuchwy przy użyciu skali wzrokowo-analogowej. Dodatkowo sprawdzana jest jakość życia uczestników. Po okresie przerwy uczestnicy przechodzą na drugi etap badania, gdzie otrzymują ten rodzaj leczenia, którego nie mieli wcześniej.
Holandia