Karolinska University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Solna, Szwecja
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu tadalafilu na funkcje seksualne u kobiet i mężczyzn po leczeniu raka odbytnicy
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób, które przeszły leczenie z powodu raka odbytnicy. Po takim leczeniu niektórzy pacjenci mogą doświadczać problemów z funkcjami seksualnymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie tadalafil, znany również jako Cialis, może pomóc w poprawie funkcji seksualnych u mężczyzn i kobiet po leczeniu raka odbytnicy. Tadalafil jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji, a w tym badaniu będzie podawany w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych.
W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać tadalafil, a druga placebo. Badanie ma na celu ocenę wpływu tadalafilu na funkcje seksualne w ramach programu rehabilitacyjnego. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 24 miesięcy, aby sprawdzić, czy lek pomaga w poprawie funkcji seksualnych w porównaniu do standardowej opieki.
Badanie obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety, którzy przed diagnozą raka odbytnicy byli aktywni seksualnie. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w funkcjach seksualnych, takich jak zdolność do współżycia, oraz innych aspektów zdrowia seksualnego. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak wspierać pacjentów w powrocie do zdrowia po leczeniu raka odbytnicy.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Kobiety i mężczyźni z rakiem odbytnicy w stadium I-III, po badaniach klinicznych i radiologicznych, z planowanym zabiegiem usunięcia raka odbytnicy przez brzuch.
- Pacjenci, którzy zgłaszali aktywność seksualną przed diagnozą lub objawami raka odbytnicy, zgodnie z kwestionariuszami FSFI-6 i IIEF-5. FSFI-6 i IIEF-5 to narzędzia do oceny funkcji seksualnych.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Biegła znajomość języka szwedzkiego w mowie i piśmie.
- Kobiety nie mogą karmić piersią ani być w ciąży na początku badania, co jest potwierdzone testem ciążowym.
- Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Osoby, które nie przeszły leczenia raka odbytnicy.
- Osoby, które nie mają problemów z funkcją seksualną lub erekcją po leczeniu raka odbytnicy.
- Osoby, które nie są w wieku dorosłym. Wiek dorosły oznacza osoby powyżej 18 roku życia.
- Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie tadalafil. Tadalafil to lek, który pomaga poprawić funkcję seksualną.
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym. Program rehabilitacyjny to zestaw ćwiczeń i działań mających na celu poprawę zdrowia po leczeniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vaestra Goetalandsregionen
Zweryfikowany ośrodekGöteborg, Szwecja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Tadalafil to lek stosowany w celu poprawy funkcji seksualnych, w tym erekcji. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na funkcje seksualne u kobiet i mężczyzn po leczeniu raka odbytnicy. Tadalafil jest częścią znormalizowanego programu rehabilitacyjnego, który ma na celu wspomaganie wczesnej interwencji i powrotu do zdrowia w zakresie funkcji seksualnych.
Co już wiadomo o tej terapii
Tadalafil – Tadalafil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście poprawy funkcji seksualnych u kobiet i mężczyzn po leczeniu raka odbytnicy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaburzenia erekcji oraz inne problemy z funkcjami seksualnymi. Działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do określonych obszarów ciała, co jest możliwe dzięki hamowaniu enzymu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Klasyfikowany jest jako inhibitor PDE5.
Badane choroby
Dysfunkcja seksualna u kobiet po leczeniu raka odbytnicy
Jest to stan, w którym kobiety doświadczają trudności w zakresie funkcji seksualnych po zakończeniu leczenia raka odbytnicy. Może obejmować zmniejszenie pożądania seksualnego, trudności w osiągnięciu podniecenia, bóle podczas stosunku oraz problemy z osiągnięciem orgazmu. Często związane jest to z fizycznymi i emocjonalnymi zmianami, które następują po leczeniu onkologicznym. Może również występować suchość pochwy oraz zmiany w elastyczności tkanek. Objawy te mogą wpływać na jakość życia i relacje interpersonalne.
Dysfunkcja erekcyjna u mężczyzn po leczeniu raka odbytnicy
Jest to zaburzenie, w którym mężczyźni mają trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji po zakończeniu leczenia raka odbytnicy. Może być wynikiem uszkodzenia nerwów, naczyń krwionośnych lub zmian hormonalnych związanych z leczeniem. Często towarzyszą temu obniżone libido i problemy z ejakulacją. Może również występować skrócenie długości penisa w stanie spoczynku. Objawy te mogą wpływać na samoocenę i relacje z partnerem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504592-24-00Kod protokołu30July2021Version6.0Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorKarolinska Institutet
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?